AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE Medipha Sante 100 mg/12,5 mg ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicil

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

amoxicilline

Disponible depuis:

MEDIPHA SANTE

Code ATC:

J01CR02

DCI (Dénomination commune internationale):

amoxicillin

Dosage:

100,00 mg

forme pharmaceutique:

poudre

Composition:

composition pour 1 ml de suspension reconstituée > amoxicilline : 100,00 mg . Sous forme de : amoxicilline trihydratée > acide clavulanique : 12,50 mg . Sous forme de : clavulanate de potassium

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Association de pénicillines, y compris inhibiteurs de la bêta-lactamase ;

Descriptif du produit:

278 013-7 ou 34009 278 013 7 2 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10,8 g avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;278 207-6 ou 34009 278 207 6 2 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 5,4 g avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;278 208-2 ou 34009 278 208 2 3 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 12,6 g avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;278 209-9 ou 34009 278 209 9 1 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 18 g avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2014-02-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/02/2014
Dénomination du médicament
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MEDIPHA SANTE 100 mg/12,5 mg ENFANTS,
poudre pour suspension buvable
en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament est généralement prescrit pour un bébé ou un
enfant. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en
cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MEDIPHA SANTE 100
mg/12,5 mg ENFANTS, poudre pour
suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique
: 8/1) et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MEDIPHA SANTE
100 mg/12,5 mg ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon
(rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) ?
3. Comment prendre AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MEDIPHA SANTE 100
mg/12,5 mg ENFANTS, poudre pour
suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique
: 8/1) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MEDIPHA SANTE 100
mg/12,5 mg ENFANTS, poudre
pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide
clavulanique : 8/1) ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MEDIPHA SANTE 100
mg/12,5 mg ENFANTS, poudre pour
suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique
: 8/1) ET DANS QUELS CAS

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/02/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MEDIPHA SANTE 100 mg/12,5 mg ENFANTS,
poudre pour suspension buvable
en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicilline
................................................................................................................................
100,00 mg
Sous forme d'amoxicilline trihydratée
Acide clavulanique
.........................................................................................................................
12,50 mg
Sous forme de clavulanate de potassium
Pour 1 ml de suspension reconstituée.
Un flacon de 5,4 g de poudre correspond à 30 ml de suspension buvable
reconstituée soit 112 doses- graduations (1 dose =
1 kg).
Un flacon de 10,8 g de poudre correspond à 60 ml de suspension
buvable reconstituée, soit 224 doses-graduations (1 dose
= 1 kg).
Un flacon de 12,6 g de poudre correspondant à 70 ml de suspension
buvable reconstituée soit 261 doses- graduations (1
dose = 1 kg).
Un flacon de 18,0 g de poudre correspondant à 100 ml de suspension
buvable reconstituée soit 373 doses- graduations (1
dose = 1 kg).
Excipients : 1 ml de suspension reconstituée contient 2,70 mg de
potassium, 0,28 mg de sodium, 3 mg d’aspartam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
Poudre blanche à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MEDIPHA SANTE est indiqué pour le
traitement des infections suivantes chez les
adultes et les enfants (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) :
·
sinusite bactérienne aiguë (diagnostiquée de façon appropriée),
·
otite moyenne aiguë,
·
exacerbation de bronchite chronique (diagnostiquée de façon
appropriée),
·
pneumonie aiguë communautaire,
·
cystite,
·
pyélonéphrite,
·
infections de la peau et des tissus mous, en particulier c