AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE Gsk 1 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution injectable (I.V.)

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

amoxicilline base

Disponible depuis:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

Code ATC:

J01CR02

DCI (Dénomination commune internationale):

amoxicillin base

Dosage:

1 g

forme pharmaceutique:

poudre

Composition:

composition pour un flacon > amoxicilline base : 1 g . Sous forme de : amoxicilline sodique > acide clavulanique : 200 mg . Sous forme de : clavulanate de potassium

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Descriptif du produit:

360 306-4 ou 34009 360 306 4 0 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 307-0 ou 34009 360 307 0 1 - 10 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 199-1 ou 34009 564 199 1 3 - 25 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2004-10-22

Notice patient

NOTICE
Mis à jour : 22/10/2004
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D’UTILISER CE
MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur le
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Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations
à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, car cela pourrait
lui être nocif.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Dénomination du médicament
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GSK 1g/200mg ADULTES, poudre pour
solution injectable (I.V.)
Liste complète des substances actives et des excipients
·
Les substance actives sont :
Amoxicilline....................................................................................................................
1 g
sous forme d’amoxicilline sodique
Acide
clavulanique.................................................................................................
200 mg
sous forme de clavulanate de potassium
pour 1 flacon.
·
L’autre composant est :
Sans objet.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE/EXPLOITANT
laboratoire glaxosmithkline
100 route de Versailles
78163 marly le roi cedex
FABRICANT
beecham sa
Zone Industrielle
6220 HEPPIGNIES-BELGIQUE
1. QU'EST-CE QUE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GSK 1g/200mg ADULTES,
poudre pour solution injectable
(I.V.) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution
injectable en flacon. Boîte de 1, 10 ou 25.
Il s’agit d’un antibiotique de la famille des bêta-lactamines
associant l'amoxicilline et l'acide clavulanique.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est in

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/10/2004
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GSK 1g/200mg ADULTES, poudre pour
solution injectable (I.V.)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicilline..........................................................................................................................
1 g
sous forme d’amoxicilline sodique
Acide
clavulanique.......................................................................................................
200 mg
sous forme de clavulanate de potassium
pour 1 flacon.
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable (I.V.)
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles il a donné lieu et
de sa place dans l’éventail des produits antibactériens
actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes reconnus
sensibles, notamment à certaines situations où les espèces
bactériennes responsables de l’infection peuvent être multiples
et/ou résistantes aux antibiotiques actuellement disponibles.
Sur ces bases, ce médicament présente un intérêt tout particulier
dans les indications suivantes:
·
respiratoires basses,
·
O.R.L.,
·
gynécologiques,
·
digestives et intra-abdominales, en particulier péritonites,
·
rénales et urogénitales,
·
septicémiques, endocardiques,
·
cutanées et des tissus mous,
·
ostéoarticulaires,
à l'exclusion des méningites.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte en prophylaxie des
infections post-opératoires :
·
des gastrostomies endoscopiques percutanées,
·
des cholécystectomies,
·
en chirurgie digestive sous-mésocolique,
·
en chirurgie carcinologique ORL avec ouverture du tractus
oropharyngé.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilis