AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GLAXOSMITHKLINE 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (Rapport amoxi

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

amoxicilline 1000 mg sous forme de : amoxicilline trihydratée; acide clavulanique 125 mg sous forme de : clavulanate de potassium

Disponible depuis:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

Code ATC:

J01CR02.

DCI (Dénomination commune internationale):

amoxicilline 1000 mg sous forme de : amoxicilline trihydratée; acide clavulanique 125 mg sous forme de : clavulanate de potassium

Dosage:

1000 mg

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un sachet-dose > amoxicilline 1000 mg sous forme de : amoxicilline trihydratée > acide clavulanique 125 mg sous forme de : clavulanate de potassium

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

8 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 1,566 g

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Association de pénicillines

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Association de pénicillines, y compris inhibiteurs de la bêta-lactamase - code ATC : J01CR02.AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GLAXOSMITHKLINE est un antibiotique qui tue les bactéries responsables des infections. Il contient deux molécules différentes, appelées amoxicilline et acide clavulanique. L’amoxicilline appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines », qui peuvent parfois arrêter d’être efficaces (être inactivés). L’autre constituant actif (l’acide clavulanique) empêche cette inactivation.AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GLAXOSMITHKLINE est utilisé chez l’adulte et chez l’enfant pour traiter les infections suivantes : infections de l’oreille moyenne et des sinus, infections des voies respiratoires, infections des voies urinaires, infections de la peau et des tissus mous, incluant les infections dentaires, infections des os et des articulations.

Descriptif du produit:

375 411-3 ou 34009 375 411 3 8 - 8 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 1,566 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/01/2017;375 413-6 ou 34009 375 413 6 7 - 12 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 1,566 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/12/2016;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-05-03

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2020
Dénomination du médicament
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GLAXOSMITHKLINE 1 g/125 mg ADULTES,
poudre pour
suspension buvable en sachet-dose (Rapport amoxicilline/acide
clavulanique : 8/1)
Amoxicilline/Acide clavulanique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit (ou a été
prescrit à votre enfant). Ne le donnez pas à
d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les
signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GLAXOSMITHKLINE 1
g/125 mg
ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (Rapport
amoxicilline/acide clavulanique :
8/1) et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMOXICILLINE/ACIDE
CLAVULANIQUE GLAXOSMITHKLINE 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour
suspension buvable en
sachet-dose (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) ?
3. Comment prendre AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GLAXOSMITHKLINE 1
g/125 mg
ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (Rapport
amoxicilline/acide clavulanique :
8/1) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GLAXOSMITHKLINE 1
g/125
mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (Rapport
amoxicilline/acide
clavulanique : 8/1) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GLAXOSMITHKLINE 1
g/125 mg
ADULTES, poudre pour

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GLAXOSMITHKLINE 1 g/125 mg ADULTES,
poudre pour
suspension buvable en sachet-dose (Rapport amoxicilline/acide
clavulanique : 8/1)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicilline........................................................................................................................
1000 mg
Sous forme d'amoxicilline trihydratée
Acide
clavulanique................................................................................................................
125 mg
Sous forme de clavulanate de potassium
Pour un sachet-dose.
Excipients à effet notoire :
Chaque sachet-dose contient 30 mg d’aspartam (E951). L’arôme
présent dans AMOXICILLINE/ACIDE
CLAVULANIQUE GLAXOSMITHKLINE contient de la maltodextrine (glucose) et
de l’alcool benzylique
(0,00001176 mg par sachet) (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GLAXOSMITHKLINE est indiqué pour le
traitement des
infections suivantes chez l’adulte et l’enfant (voir rubriques
4.2, 4.4 et 5.1) :
·
sinusite bactérienne aiguë (diagnostiquée de façon appropriée),
·
otite moyenne aiguë,
·
exacerbation de bronchite chronique (diagnostiquée de façon
appropriée),
·
pneumonie aiguë communautaire,
·
cystite,
·
pyélonéphrite,
·
infections de la peau et des tissus mous, en particulier cellulite,
morsures animales, abcès dentaire sévère
avec propagation de cellulite,
·
infections des os et des articulations, en particulier ostéomyélite.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les doses sont exprimées en quantité d’amoxicilline/acide
clavulanique, sauf lorsqu’elles sont indiquées p