AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE CRISTERS 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

amoxicilline base 100 mg sous forme de : amoxicilline trihydratée; acide clavulanique 12

Disponible depuis:

CRISTERS

Code ATC:

J01CR02

DCI (Dénomination commune internationale):

amoxicilline base 100 mg sous forme de : amoxicilline trihydratée; acide clavulanique 12

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour 1 ml de suspension reconstituée > amoxicilline base 100 mg sous forme de : amoxicilline trihydratée > acide clavulanique 12,5 mg sous forme de : clavulanate de potassium

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre brun avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD) polystyrène de 7 g

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Association de pénicillines, y compris inhibiteurs de la bêta-lactamase

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Association de pénicillines, y compris inhibiteurs de la bêta-lactamase - code ATC : J01CR02.AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE CRISTERS est un antibiotique qui tue les bactéries responsables des infections. Il contient deux molécules différentes, appelées amoxicilline et acide clavulanique. L’amoxicilline appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines », qui peuvent parfois arrêter d’être efficaces (être inactivés). L’autre constituant actif (l’acide clavulanique) empêche cette inactivation.AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE CRISTERS est utilisé chez les nourrissons et les enfants pour traiter les infections suivantes : infections de l’oreille moyenne et des sinus, infections des voies respiratoires, infections des voies urinaires, infections de la peau et des tissus mous, incluant les infections dentaires, infections des os et des articulations.

Descriptif du produit:

AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml NOURRISSONS (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2006-05-23

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/01/2024
Dénomination du médicament
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE CRISTERS 100 MG/12,5 MG PAR ML
NOURRISSONS, POUDRE POUR
SUSPENSION BUVABLE EN FLACON (RAPPORT AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE
: 8/1)
Amoxicilline/Acide clavulanique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament est généralement prescrit pour un bébé ou un
enfant. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques à ceux de votre
enfant.
·
Si votre enfant présente un quelconque effet indésirable, parlez-en
à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE CRISTERS 100 mg/12,5
mg par ml
NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport
amoxicilline/acide clavulanique :
8/1) et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
AMOXICILLINE/ACIDE
CLAVULANIQUE CRISTERS 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour
suspension
buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) ?
3. Comment utiliser AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE CRISTERS 100
mg/12,5 mg par
ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport
amoxicilline/acide
clavulanique : 8/1) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE CRISTERS 100
mg/12,5 mg
par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport
amoxicilline/acide
clavulanique : 8/1) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMOXICILLINE/A

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE CRISTERS 100 mg/12,5 mg par ml
NOURRISSONS,
poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide
clavulanique : 8/1)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicilline
…………………………………………….……………………………………………
100,00 mg
Sous forme d’amoxicilline trihydratée
Acide
Clavulanique…………………………………………………………………………………...12,50
mg
Sous forme de clavulanate de potassium
Pour 1 ml de suspension reconstituée.
Un flacon de 7 g de poudre correspond à 30 ml de suspension buvable
reconstituée, soit 112 doses-
graduation (1 dose = 1 kg).
Excipients à effet notoire : maltodextrine (source de glucose),
sodium et potassium. Ce médicament
contient :
·
2,01 mg de glucose par dose graduation soit 7,52 mg par mL de
suspension
·
1,23 mg de sodium par dose graduation soit 4,6 mg par ml de suspension
buvable.
·
0,61 mg de potassium par dose-graduation soit 2,28 mg par mL de
suspension buvable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE CRISTERS est indiqué pour le
traitement des infections
suivantes chez les adultes et les enfants (voir rubriques 4.2, 4.4 et
5.1) :
·
sinusite bactérienne aiguë (diagnostiquée de façon appropriée),
·
otite moyenne aiguë,
·
exacerbations aiguës de bronchite chronique (diagnostiquée de façon
appropriée),
·
pneumonie aiguë communautaire,
·
cystite,
·
pyélonéphrite,
·
infections de la peau et des tissus mous, en particulier cellulite,
morsures animales, abcès dentaire
sévère avec propagation de cellulite,
·
infections des os et des articulations, en particulier ostéomyélite.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l