AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO GENERIS 2g/200mg POLVO PARA PERFUSION EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

AMOXICILINA SODICA; CLAVULANATO POTASIO

Disponible depuis:

GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.

Code ATC:

J01CR02

DCI (Dénomination commune internationale):

SODIUM AMOXICILLIN; POTASSIUM CLAVULANATE

Dosage:

2.000 mg/200 mg

forme pharmaceutique:

POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composition:

AMOXICILINA SODICA 2000 mg; CLAVULANATO POTASIO 200 mg

Mode d'administration:

VÍA INTRAVENOSA

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Amoxicilina e inhibidores de la betalactamasa

Descriptif du produit:

AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO GENERIS 2g/200mg POLVO PARA PERFUSION EFG, 1 vial Revocado 27/02/2014 No Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO GENERIS 2g/200mg POLVO PARA PERFUSION EFG, 50 viales Revocado 27/02/2014 No Comercializado

Statut de autorisation:

Anulado

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EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO GENERIS 2g/200mg polvo para
perfusión y
para qué se utiliza.
2.
Antes
de
usar
AMOXICILINA/ÁCIDO
CLAVULÁNICO
GENERIS
2g/200mg
polvo
para
perfusión.
3.
Cómo usar AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO GENERIS 2g/200mg polvo para
perfusión.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO GENERIS 2g/200mg
polvo para
perfusión.
6.
Instrucciones de uso y manipulación dirigidas al profesional
sanitario
AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO GENERIS 2G/200MG
POLVO PARA PERFUSIÓN EFG
Los principios activos son: amoxicilina y ácido clavulánico.
Cada vial contiene:
Amoxicilina (sal de sodio) ................................. 2 g
Ácido clavulánico (sal de potasio) ..................... 200 mg.
Amoxicilina/Ácido clavulánico Generis 2g/200mg polvo para perfusión
no contiene excipientes.
TITULAR
Laboratorio Generis Farmacéutica,S.A.
c/ Moiá 1,2º
08006- Barcelona
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
Laboratorio Reig Jofré, S.A.
C/ Jarama, s/n
45007 Toledo
CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
QUÉ
ES
AMOXICILINA/ÁCIDO
CLAVULÁNICO
GENERIS
2G/200MG
POLVO
PARA
PERFUSIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amoxicilina/Ácido clavulánico Generis 2g/200mg polvo para perfusión
se presenta en un vial de vidrio
conteniendo 2 g de amoxicilina y 200 mg de ácido clavulánico.
Amoxicilina/ácido clavulánico, es un antibiótico activo frente a la
mayoría de las bacterias implicadas en
las infecciones más habituales.
Amoxicilina/ácido cl

Résumé des caractéristiques du produit

FICHA TÉCNICA
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO GENERIS 1g/200mg polvo para solución
inyectable
EFG
AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO GENERIS 2g/200mg polvo para perfusión
EFG
AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO GENERIS 500/50mg polvo para perfusión
EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Presentación _
_Presentación _
_Presentación _
_ _
_ _
_500/50mg _
_1g/200mg _
_2g/200mg _
Amoxicilina, sal de sodio (DOE)
500 mg
1 g
2 g
Ácido clavulánico, sal potásica (DOE)
50 mg 200 mg
200 mg
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable: 1g/200mg
Polvo para perfusión: 500/50mg y 2g/200mg
_ _
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amoxicilina/Ácido clavulánico
está indicado
para el tratamiento a
corto
plazo
de las infecciones
bacterianas en las siguientes localizaciones cuando se sospecha que
estén causadas por cepas resistentes a
amoxicilina productoras de beta-lactamasas. En otras situaciones,
debería considerarse la amoxicilina
sola.
Las
infecciones
mixtas
producidas
por
gérmenes
sensibles
a
amoxicilina
y
gérmenes
sensibles
a
Amoxicilina/Ácido
clavulánico
productores
de
beta-lactamasas
pueden
ser
tratadas
con
Amoxicilina/Ácido clavulánico. Estas infecciones no requieren la
adición de otro antibiótico estable a la
acción de beta-lactamasas.
- Infecciones del tracto respiratorio superior (incluyendo ORL), en
particular sinusitis, otitis media,
amigdalitis recurrente. Estas infecciones son a menudo producidas por
_ Streptococcus pneumoniae, _
_Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis* y Streptococcus
_pyogenes.
- Infecciones del tracto respiratorio inferior, en particular
exacerbaciones agudas de bronquitis crónicas
(especialmente si se consideran graves), bronconeumonía. Estas
infecciones son a menudo producidas por
_Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae* y Moraxella
catarrhalis*. _
- Infecciones del tracto genito-urinario e infecciones abdominales, en
particular cistitis (especialmente
cuando sea recurrente o complicada -exclu