AMOROLFINE ZYDUS 5 %, vernis à ongles médicamenteux

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

amorolfine base 5 g sous forme de : chlorhydrate d'amorolfine 6

Disponible depuis:

ZYDUS FRANCE

Code ATC:

D01AE16.

DCI (Dénomination commune internationale):

amorolfine base 5 g sous forme de : chlorhydrate d'amorolfine 6

Dosage:

5 g

forme pharmaceutique:

Vernis

Composition:

à ongles pour 100 ml > amorolfine base 5 g sous forme de : chlorhydrate d'amorolfine 6,4 g

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 2,5 ml avec 20 spatule(s)

Domaine thérapeutique:

AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE

indications thérapeutiques:

AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE.Traitement des mycoses des ongles (affections dues à des champignons).

Descriptif du produit:

AMOROLFINE (CHLORHYDRATE D') équivalant à AMOROLFINE 5 g/100 ml - LOCERYL 5 %, vernis à ongles médicamenteux.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2011-04-29

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/06/2021
Dénomination du médicament
AMOROLFINE ZYDUS 5%, vernis à ongles médicamenteux
Chlorhydrate d'amorolfine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 3 mois.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMOROLFINE ZYDUS 5%, vernis à ongles médicamenteux
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
AMOROLFINE ZYDUS 5%, vernis à ongles
médicamenteux ?
3. Comment utiliser AMOROLFINE ZYDUS 5%, vernis à ongles
médicamenteux ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMOROLFINE ZYDUS 5%, vernis à ongles
médicamenteux ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMOROLFINE ZYDUS 5%, vernis à ongles
médicamenteux ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE.
Traitement des mycoses des ongles (affections dues à des
champignons).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
AMOROLFINE
ZYDUS 5%, vernis à ongles médicamenteux ?
N’utilisez jamais AMOROLFINE ZYDUS 5%, vernis à ongles
médicamenteux
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à l’amorolfine ou à
l’un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDIS

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/06/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOROLFINE ZYDUS 5%, vernis à ongles médicamenteux.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d'amorolfine.....................................................................................................
6,400 g
Quantité correspondant à amorolfine
base.............................................................................
5,000 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Vernis à ongles médicamenteux.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de première intention des onychomycoses sans atteinte
matricielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Appliquer AMOROLFINE ZYDUS, sur les ongles atteints à la posologie
d’une à deux fois par semaine.
Mode d’administration
Pour appliquer le vernis, suivre attentivement les recommandations
suivantes :
Pour les conditionnements sans accessoires :
a) Avant la première application de AMOROLFINE ZYDUS, faire une
toilette soigneuse des ongles, limer à
l'aide d'une lime la zone atteinte de l'ongle (en particulier la
surface de l'ongle), aussi complètement que
possible.
Prendre la précaution de ne pas limer la peau périunguéale.
b) Nettoyer la surface de l'ongle et la dégraisser au moyen d'une
compresse ou d'un tissu imprégné de
dissolvant.
c) Appliquer le vernis à l'aide d'une des spatules réutilisables sur
la totalité de l'ongle atteint. Nettoyer la
spatule réutilisable entre chaque passage d'un ongle à l'autre, afin
d'éviter la contamination du vernis. Ne pas
essuyer la spatule sur le bord du flacon.
d) Il est important de bien nettoyer la spatule à l’aide d’une
compresse ou d’un tissu imprégné de dissolvant
après chaque application avant de la réutiliser pour un autre ongle
afin d’éviter la contamination du vernis.
e) S’il a été déposé du vernis sur l’extérieur du bouchon
lors de la manipulation, il est importa