AMOLAK RX 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

amorolfine

Disponible depuis:

Medico Uno Pharmaceuticals SE

Code ATC:

D01AE16

DCI (Dénomination commune internationale):

amorolfine

classe:

TK

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 1 X 2.5 ml üvegben - (I-es típusú) - OGYI-T-23244 / 07 - V - TK - igen; 1 X 2.5 ml üvegben - (III-as típusú) - OGYI-T-23244 / 08 - V - TK - igen; 1 X 3 ml üvegben - (I-es típusú) - OGYI-T-23244 / 09 - V - TK - igen; 1 X 3 ml üvegben - (III-as típusú) - OGYI-T-23244 / 10 - V - TK - igen; 1 X 5 ml üvegben - (I-es típusú) - OGYI-T-23244 / 11 - V - TK - igen; 1 X 5 ml üvegben - (III-as típusú) - OGYI-T-23244 / 12 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: LOCERYL 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-04122; NEOLAQUE 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-21938; AMOROLFIN-TEVA 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-21937; AMOLAK 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-23244; LACKENROLL 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-23463; EXOLORFIN 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-23507; AMOROLFIN SCHOLL 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-23941

Statut de autorisation:

Hybrid

Date de l'autorisation:

2017-08-25

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AMOLAK RX 50 MG/ML GYÓGYSZERES KÖRÖMLAKK
amorolfin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Amolak RX gyógyszeres körömlakk és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Amolak RX gyógyszeres körömlakk alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Amolak RX gyógyszeres körömlakkot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Amolak RX gyógyszeres körömlakkot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMOLAK RX GYÓGYSZERES KÖRÖMLAKK ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Amolak RX 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk a köröm gombás
fertőzésének kezelésére szolgál.

Az Amolak gyógyszeres körömlakk hatóanyagként amorolfint
tartalmaz (hidroklorid-só
formájában), amely a gombaellenes gyógyszerek csoportjába
tartozik.
2.
TUDNIVALÓK AZ AMOLAK RX 50 MG/ML GYÓGYSZERES KÖRÖMLAKK
ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ AMOLAK RX 50 MG/ML GYÓGYSZERES KÖRÖMLAKKOT:
ha allergiás az amorolfinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az Amolak RX alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Amolak RX 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
55,74 mg amorolfin-hidroklorid (amely 50 mg amorolfinnak felel meg)
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyógyszeres körömlakk.
Tiszta, színtelen vagy halványsárga színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Dermatophytonok, sarjadzó- és penészgombák által okozott
mycosisok kezelése, amelyben a
körömmátrix nem érintett.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek
A körömlakkot hetente egy alkalommal kell az érintett kéz- vagy
lábkörmökre felvinni. Bizonyos
esetekben a heti kétszeri alkalmazás előnyös lehet.
A beteg a körömlakkot az alábbiak szerint alkalmazza:
1.
Az Amolak RX első alkalmazása előtt az érintett
körömterületeket (különösen a körmök
felszínét) a mellékelt körömreszelővel olyan alaposan le kell
reszelni, amennyire csak
lehetséges. Ezt követően a köröm felszínét alkoholos
tisztítókendővel meg kell tisztítani, és
zsírtalanítani kell. Az Amolak RX ismételt alkalmazásakor a lakk
maradványait a
tisztítókendővel el kell távolítani, majd az érintett körmöket
szükség szerint ismét le kell
reszelni.
_Figyelmeztetés:_ Az érintett körmökhöz használt
körömreszelőt egészséges körmökhöz nem
szabad használni.
2.
Az egyik mellékelt, többször használatos spatulával fel kell
vinni a lakkot az érintett körmök
teljes felszínére. A körömlakkot 3-5 percig hagyni kell
megszáradni. Használat után meg kell
tisztítani a spatulát a körmök tisztításához előzőleg
használt alkoholos tisztítókendővel. Az
üveget szorosan lezárva kell tartani.
Minden egyes köröm kezeléséhez a spatulát a lakkba kell
meríteni, de az üveg nyakán nem kell
letörölni a lakkot.
OGYEI/58468/2016
2
_Figyelmeztetés:_ szerves oldószerek (hígítók, lakkbenzin stb.)
használata esetén vízálló kesztyűt
kell viselni, a kézkörömre felvit