Amoksiklav

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingrédients actifs:

Amoksicilinas/Klavulano rūgštis

Disponible depuis:

Tojaris projektai, UAB

Code ATC:

J01CR02

DCI (Dénomination commune internationale):

Amoxicillin/Clavulanic acid

Dosage:

400 mg/57 mg/5 ml

forme pharmaceutique:

milteliai geriamajai suspensijai

Mode d'administration:

vartoti per burną

Type d'ordonnance:

Receptinis

Domaine thérapeutique:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Statut de autorisation:

Registruotas

Date de l'autorisation:

2019-12-16

Résumé des caractéristiques du produit

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Amoksiklav 400 mg/57 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai
amoksicilinas ir klavulano rūgštis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
5 ml paruoštos suspensijos yra 400 mg amoksicilino (trihidrato
pavidalu) ir 57 mg klavulano rūgšties
(kalio druskos pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra aspartamo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai 70 ml geriamosios suspensijos ruošti
Dėžutėje yra geriamasis švirkštas.
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Prieš kiekvieną vartojimą gerai suplakti.
Nenaudokite šio vaisto, jei prieš ruošdami buteliuke pastebėjote
miltelių gabalėlių.
Paruoštos suspensijos nenaudokite, jei jos spalva nėra balta ar
gelsvai balta.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM mm
Paruoštą suspensiją sunaudokite per 7 dienas.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti žemesnėje kaip 30

C temperatūroje.
Paruoštą suspensiją laikyti šaldytuve (2

C – 8

C temperatūroje).
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIARETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „TOJARIS PROJEKTAI“, Ukmergės g.
369A, LT-12142 Vilnius,
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/19/1144/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
amoksiklav 400 mg/57 mg/5 ml
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMEN