Amlodipine/Valsartan Sandoz 5 mg - 160 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Valsartan 160 mg; Bésilate d'Amlodipine 6,94 mg - Eq. Amlodipine 5 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

C09DB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Amlodipine Besilate; Valsartan

Dosage:

5 mg - 160 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Bésilate d'Amlodipine 6.94 mg; Valsartan 160 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Valsartan and Amlodipine

Descriptif du produit:

CTI code: 498320-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498320-06 - Taille de l'emballage: 56 (56 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498320-07 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498320-08 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421010621 - Code CNK: 3491297 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498320-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498320-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498320-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498320-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498320-10 - Taille de l'emballage: 280 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498320-11 - Taille de l'emballage: 280 (280 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498320-09 - Taille de l'emballage: 98 (98 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2016-05-31

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 5 MG/80 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 5 MG/160 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 10 MG/160 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine)/valsartan
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce qu’Amlodipine/Valsartan Sandoz et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Amlodipine/Valsartan Sandoz ?
3.
Comment prendre Amlodipine/Valsartan Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Amlodipine/Valsartan Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Les comprimés d’Amlodipine/Valsartan Sandoz contiennent deux
substances appelées
amlodipine et valsartan. Ces deux substances aident à contrôler la
pression artérielle élevée.
•
L'AMLODIPINE appartient à un groupe de substances appelées «
inhibiteurs calciques ».
L’amlodipine empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux
sanguins, ce qui
empêche les vaisseaux sanguins de se rétrécir.
•
Le VALSARTAN appartient à un groupe de substances appelées «
antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine II ». L’angiotensine II est produite par le

Résumé des caractéristiques du produit

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 5 MG/80 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 5 MG/160 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 10 MG/160 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg d'amlodipine (sous forme de
bésylate d'amlodipine) et
80 mg de valsartan.
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg d'amlodipine (sous forme de
bésylate d'amlodipine) et
160 mg de valsartan.
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d'amlodipine (sous forme de
bésylate d'amlodipine) et
160 mg de valsartan.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 5 MG/80 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Comprimé pelliculé de couleur jaune foncé, de forme ronde aux bords
biseautés, portant
l'inscription « NVR » sur une face et « NV » sur l'autre face.
Dimension : 8,20 mm environ.
AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 5 MG/160 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Comprimé
pelliculé
de
couleur
jaune
foncé,
de
forme
ovale
aux
bords
biseautés,
portant
l'inscription « NVR » sur une face et « ECE » sur l'autre face.
Dimensions : 14,2 mm x 5,7 mm environ.
AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 10 MG/160 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Comprimé
pelliculé
de
couleur
jaune
clair,
de
forme
ovale
aux
bords
biseautés,
portant
l'inscription « NVR » sur une face et « UIC » sur l'autre face.
Dimensions : 14,2 mm x 5,7 mm environ.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle.
Amlodipine/Valsartan Sandoz est indiqué chez les adultes dont la
pression artérielle n'est pas
suffisamment contrôlée sous amlodipine ou valsartan en
monothérapie.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie recommandée d’Amlodipine/Valsartan Sandoz est d’un
comprimé par jour.
Amlodipine/Valsartan Sandoz 5 mg/80 mg peut être administré chez les
patients dont la pression
artérielle n'est pas suffisamment contrô