AMLODIPINE/VALSARTAN BIOGARAN 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine; valsartan 80 mg

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

C09DB01.

DCI (Dénomination commune internationale):

amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine; valsartan 80 mg

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine > valsartan 80 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Agents agissant sur le système rénine-angiotensine ; antagonistes de l'angiotensine II

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique – code ATC : C09DB01.Les comprimés d’AMLODIPINE/VALSARTAN BIOGARAN contiennent deux substances appelées amlodipine et valsartan. Ces deux substances contribuent au contrôle de la tension artérielle lorsque celle-ci est trop élevée. L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées « inhibiteurs calciques ». L'amlodipine empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux sanguins, ce qui empêche les vaisseaux sanguins de se rétrécir ; le valsartan appartient à un groupe de substances appelées « antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ». L'angiotensine II est produite par le corps et elle provoque le rétrécissement des vaisseaux sanguins, avec pour conséquence une augmentation de la tension artérielle. Le valsartan agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II.Cela signifie que ces deux substances contribuent à empêcher le rétrécissement des vaisseaux sanguins. De ce fait, les vaisseaux sanguins se relâchent et la tension artérielle diminue.AMLODIPINE/VALSARTAN BIOGARAN est utilisé pour traiter la tension artérielle élevée (hypertension) chez les patients adultes dont la tension artérielle n'est pas suffisamment contrôlée soit par l'amlodipine soit par le valsartan, chacun administré seul.

Descriptif du produit:

AMLODIPINE (BESILATE D') équivalant à AMLODIPINE 5 mg + VALSARTAN 80 mg - EXFORGE 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-01-29

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/01/2024
Dénomination du médicament
AMLODIPINE/VALSARTAN BIOGARAN 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé
amlodipine/valsartan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMLODIPINE/VALSARTAN BIOGARAN 5 mg/80 mg, comprimé
pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMLODIPINE/VALSARTAN BIOGARAN
5 mg/80 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre AMLODIPINE/VALSARTAN BIOGARAN 5 mg/80 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMLODIPINE/VALSARTAN BIOGARAN 5 mg/80 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMLODIPINE/VALSARTAN BIOGARAN 5 mg/80 mg, comprimé
pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : C09DB01.
Les comprimés d’AMLODIPINE/VALSARTAN BIOGARAN contiennent deux
substances appelées
amlodipine et valsartan. Ces deux substances contribuent au contrôle
de la tension artérielle lorsque celle-ci
est trop élevée.
·
L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées «
inhibiteurs calciques ». L'amlodipine
empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux sanguins, ce
qui empêche les vaisseaux sangui

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMLODIPINE/VALSARTAN BIOGARAN 5 mg/80 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amlodipine..........................................................................................................................
5,00 mg
Sous forme de bésilate d’amlodipine
Valsartan...........................................................................................................................
80,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rond, biconvexe, jaune, portant l'inscription «
I » sur une face et « LD » sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
AMLODIPINE/VALSARTAN BIOGARAN est indiqué chez les patients adultes
dont la pression artérielle
n'est pas suffisamment contrôlée sous amlodipine ou valsartan en
monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée d’AMLODIPINE/VALSARTAN BIOGARAN est d'un
comprimé par jour.
AMLODIPINE/VALSARTAN BIOGARAN peut être administré chez les patients
dont la pression artérielle
n'est pas suffisamment contrôlée avec l'amlodipine 5 mg ou le
valsartan 80 mg seuls.
AMLODIPINE/VALSARTAN BIOGARAN peut être pris au cours ou en dehors
des repas.
L'adaptation individuelle de la dose de chacun des composants
(amlodipine et valsartan) est recommandée
avant de passer à l'association à dose fixe. Le passage direct de la
monothérapie à l'association à dose fixe
peut être envisagé s’il est cliniquement justifié.
Pour des raisons de commodité, les patients qui prennent du valsartan
et de l'amlodipine séparément sous
forme de comprimés ou de gélules, peuvent prendre à la place le
dosage d’AMLODIPINE/VALSARTAN
BIOGARAN correspondant aux mêmes doses de ces deux composants.
Altération de la fonctio