Amlodipine Teva 10 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Bésilate d'Amlodipine 13,888 mg - Eq. Amlodipine 10 mg

Disponible depuis:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Code ATC:

C08CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Amlodipine Besilate

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Bésilate d'Amlodipine 13.888 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Amlodipine

Descriptif du produit:

CTI code: 320871-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 320871-08 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 460693-05 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 320871-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003820201 - Code CNK: 2549996 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 320871-16 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 320871-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 320871-15 - Taille de l'emballage: 30 (3 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 320871-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 320871-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 320871-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 320871-12 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 320871-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003820218 - Code CNK: 2550002 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 320871-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 320871-14 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 320871-02 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 320871-13 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 460693-02 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 460693-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 320871-10 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 460693-04 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 460693-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3188471 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2008-07-28

Notice patient

amlodipineteva-BSF-afslP02-dec22.docx
1 / 7
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
AMLODIPINE TEVA 5 MG COMPRIMÉS
AMLODIPINE TEVA 10 MG COMPRIMÉS
amlodipine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce qu’Amlodipine Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Amlodipine Teva
3.
Comment prendre Amlodipine Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Amlodipine Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU’AMLODIPINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Amlodipine Teva
contient la substance active amlodipine qui appartient à un groupe de
médicaments
appelés ″antagonistes calciques″.
On utilise Amlodipine Teva
pour traiter l'hypertension artérielle ou un type particulier de
douleur
thoracique appelée angine de poitrine, dont l'angor de Prinzmetal est
une variante rare.
Chez les patients hypertendus, ce médicament agit en relâchant les
vaisseaux sanguins, ce qui permet
au sang de les traverser plus aisément. Chez les patients présentant
une angine de poitrine, Amlodipine
Teva agit en améliorant l'apport de sang, et donc également
d'oxygène, au muscle cardiaque, ce qui
prévient la douleur thoracique. Ce médicament ne soulage pas
immédiatement la douleur thoracique
due à l'angine de poitrine.
2.
QUELLES

Résumé des caractéristiques du produit

amlodipineteva-SKPF-AfslV42-sept22.docx
1/15
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Amlodipine Teva 5 mg comprimés
Amlodipine Teva 10 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amlodipine Teva 5 mg comprimés
Chaque comprimé contient 5 mg d’amlodipine (sous forme de bésilate
d’amlodipine).
Amlodipine Teva 10 mg comprimés
Chaque comprimé contient 10 mg d’amlodipine (sous forme de
bésilate d’amlodipine).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Amlodipine Teva 5 mg comprimés
Comprimés blancs et ronds, d’un diamètre de 8 mm. Un côté est
légèrement concave, portant
l’inscription ″A5″et une barre de cassure. L’autre côté est
légèrement convexe et plane.
Les comprimés peuvent être divisés en doses égales.
Amlodipine Teva 10 mg comprimés
Comprimés blancs et ronds, d’un diamètre de 11 mm. Un côté est
légèrement concave, portant
l’inscription ″A10″ et une barre de cassure. L’autre côté
est légèrement convexe et plane.
Les comprimés peuvent être divisés en doses égales.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension essentielle.
Angor chronique stable
Angor vasospastique (de Prinzmetal).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
Pour le traitement de l’hypertension et de l’angor, la dose
initiale est de 5 mg une fois par
jour. Si l’on ne peut obtenir l’effet thérapeutique souhaité
dans les 2 à 4 semaines, on peut
augmenter
la
posologie
jusqu’à
l’obtention
d’une
dose
maximale
de
10
mg
par
jour
(administrée sous forme d’une dose unique), en fonction de la
réponse individuelle du
amlodipineteva-SKPF-AfslV42-sept22.docx
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patient. L’amlodipine peut s’utiliser en monothérapie ou en
association avec des autres
médicaments anti-angineux chez les patients ayant un angor
réfractaire aux dérivés nitrés
et/ou à des doses adéquates de bêtabloquants.
Il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose d�