AMLODIPINE Isomed 5 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

amlodipine

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

C08 CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

amlodipine

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > amlodipine : 5 mg . Sous forme de : bésilate d'amlodipine 6,94 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

inhibiteur calcique sélectif principalement à effet vasculaire

Descriptif du produit:

497 238-4 ou 34009 497 238 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 239-0 ou 34009 497 239 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/04/2015;497 240-9 ou 34009 497 240 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 241-5 ou 34009 497 241 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 242-1 ou 34009 497 242 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/03/2015;497 243-8 ou 34009 497 243 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2010-10-29

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2015
Dénomination du médicament
AMLODIPINE ISOMED 5 mg, gélule
AMLODIPINE
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMLODIPINE ISOMED 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMLODIPINE ISOMED 5 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE AMLODIPINE ISOMED 5 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMLODIPINE ISOMED 5 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMLODIPINE ISOMED 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AMLODIPINE ISOMED contient la substance active amlodipine qui
appartient au groupe de médicaments appelés
inhibiteurs calciques.
Indications thérapeutiques
AMLODIPINE ISOMED est utilisé pour traiter l’augmentation de la
pression artérielle (hypertension), ou un certain type de
douleur thoracique dénommé angor, dont une forme rare est l’angor
de Prinzmetal.
Chez les patients présentant des valeurs élevées de la pression
artérielle, votre médicament agit en relaxant les vaisseaux
sanguins, de telle sorte que le sang les traverse plus facilement.
Chez les patients atteints d’angor, AMLODIPINE ISOMED
agit en améliorant l’apport sanguin au muscle cardiaque, qui
reçoit ainsi plus d’oxygène, ce qui prévient l’apparition
d’une

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMLODIPINE ISOMED 5 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bésilate d'amlodipine
.......................................................................................................................
6,94 mg
Quantité correspondant à amlodipine
................................................................................................
5,00 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Angor chronique stable
Angor vasospastique (syndrome de Prinzmetal)
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
ADULTES
Pour l’hypertension et l’angor, la posologie initiale habituelle
est de 5 mg d’AMLODIPINE ISOMED une fois par jour, qui peut
être augmentée jusqu’à une posologie maximale de 10 mg en
fonction de la réponse individuelle du patient.
Chez les patients hypertendus, l’AMLODIPINE a été utilisé en
association avec un diurétique thiazidique, un alphabloquant,
un bêtabloquant ou un inhibiteur de l’enzyme de conversion de
l’angiotensine. Dans l’angor, l’AMLODIPINE peut être utilisé
en monothérapie ou en association avec d’autres antiangineux chez
les patients présentant un angor réfractaire aux dérivés
nitrés et/ou à des doses adéquates de bêtabloquants.
Aucun ajustement posologique d’AMLODIPINE ISOMED n’est nécessaire
lors de l’administration concomitante de
diurétiques thiazidiques, de bêtabloquants et d’inhibiteurs de
l’enzyme de conversion de l’angiotensine.
POPULATIONS PARTICULIÈRES
SUJETS ÂGÉS
L’AMLODIPINE utilisé à des doses similaires montre une bonne
tolérance équivalente chez les patients âgés et les patients
plus jeunes. Des schémas posologiques normaux sont recommandés chez
les sujets âgés, mais une augmentation de la
posologie doit être effectuée avec précaution (voir rubriq