AMLODIPINE Dci Pharma 5 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

amlodipine

Disponible depuis:

DCI PHARMA

Code ATC:

C08CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

amlodipine

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > amlodipine : 5 mg . Sous forme de : bésilate d'amlodipine

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

INHIBITEUR CALCIQUE SELECTIF A EFFET VASCULAIRE

Descriptif du produit:

390 678-7 ou 34009 390 678 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 679-3 ou 34009 390 679 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 680-1 ou 34009 390 680 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 681-8 ou 34009 390 681 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2008-11-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2008
Dénomination du médicament
AMLODIPINE DCI PHARMA 5 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMLODIPINE DCI PHARMA 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMLODIPINE DCI PHARMA 5 mg,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE AMLODIPINE DCI PHARMA 5 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMLODIPINE DCI PHARMA 5 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMLODIPINE DCI PHARMA 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEUR CALCIQUE SELECTIF A EFFET VASCULAIRE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle et dans le traitement préventif des crises
d'angine de poitrine: angine de poitrine d'effort et angine de
poitrine spontanée (angor de Prinzmetal).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMLODIPINE DCI PHARMA 5 mg,
gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS AMLODIPINE DCI PHARMA 5 MG, GÉLULE DANS LES CAS
SUIVANTS: hypersensibilité connue à
l'amlodipine, à l'un des autres composants de ce médicament ou à un
autre inhibiteur calcique de la classe des
dihydropyridines.
Ce médicament

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMLODIPINE DCI PHARMA 5 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amlodipine
..........................................................................................................................................
5 mg
Sous forme de bésylate d'amlodipine
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement préventif des crises d'angor: angor d'effort, angor
spontané (dont l'angor de Prinzmetal).
·
Hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
HYPERTENSION ARTÉRIELLE
La dose initiale est d'une gélule (à 5 mg) une fois par jour, qui
pourra être augmentée à 10 mg par jour en une seule prise en
fonction de la réponse au traitement.
ANGINE DE POITRINE
La dose initiale est d'une gélule (à 5 mg) une fois par jour, qui
pourra être augmentée à 10 mg par jour en une seule prise en
fonction de la réponse au traitement.
La dose quotidienne maximale est de 10 mg.
CHEZ LE SUJET ÂGÉ
L'amlodipine, utilisée à des doses similaires chez le sujet âgé ou
le sujet plus jeune, est tolérée de la même manière.
CHEZ L'INSUFFISANT RÉNAL
Le traitement peut être débuté à la posologie usuelle
recommandée. Les variations des concentrations plasmatiques ne sont
pas corrélées avec le degré d'insuffisance rénale. L'amlodipine
n'est pas dialysable.
Il n'est pas nécessaire d'ajuster les doses d'amlodipine en cas
d'association avec des diurétiques thiazidiques, des bêta-
bloquants ou des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de
l'angiotensine.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas
d'hypersensibilité aux dihydropyridines ou à l'un des excipients.
Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'association
au dantrolène (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises