AMLODIPINE/ATORVASTATIN DOC GENERICI 5 mg/10 mg filmtabletta

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

az amlodipin; atorvasztatin-kalcium

Disponible depuis:

DOC Generici S.r.l.

Code ATC:

C10BX03

DCI (Dénomination commune internationale):

amlodipine; atorvastatin calcium

classe:

TT

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23173 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DICARTIL 5 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-21776; CADUET 5 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-10613; ATORCOMBO 5 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-22522; AMLODIPINE/ATORVASTATIN GENTIAN GENERICS 5 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-23175

Statut de autorisation:

Generikus

Date de l'autorisation:

2017-03-14

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AMLODIPINE/ATORVASTATIN DOC GENERICI 5 MG/10 MG FILMTABLETTA
AMLODIPINE/ATORVASTATIN DOC GENERICI 10 MG/10 MG FILMTABLETTA
amlodipin/atorvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Amlodipine/Atorvastatin DOC Generici és
milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Amlodipine/Atorvastatin DOC Generici szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Amlodipine/Atorvastatin DOC Generici-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Amlodipine/Atorvastatin DOC Generici-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMLODIPINE/ATORVASTATIN DOC GENERICI ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Amlodipine/Atorvastatin DOC Generici szív- és érrendszeri
(kardiovaszkuláris) betegségek (pl.
mellkasi szorító fájdalom [úgynevezett angina pektorisz],
szívroham vagy sztrók) megelőzésére
javasolt, olyan magasvérnyomásban szenvedő betegeknél, akiknél
további szív- és érrendszeri
kockázati tényezők – mint a dohányzás, túlsúly, a vér
emelkedett koleszterinszintje, cs

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Amlodipine/Atorvastatin DOC Generici 5 mg/10 mg filmtabletta
Amlodipine/Atorvastatin DOC Generici 10 mg/10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Amlodipine/Atorvastatin DOC Generici 5
mg/10
mg filmtabletta
5 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) és 10 mg
atorvasztatint (atorvasztatin-kalcium
formájában) tartalmaz filmtablettánként.
Amlodipine/Atorvastatin DOC Generici 10
mg/10
mg filmtabletta
10 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) és 10 mg
atorvasztatint (atorvasztatin-kalcium
formájában) tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Amlodipine/Atorvastatin DOC Generici 5
mg/10
mg filmtabletta
Fehér, ovális, mindkét oldalán domború, 4.2 mm × 8.2 mm méretű
filmtabletta, egyik oldalán „AA”
jelöléssel ellátva.
Amlodipine/Atorvastatin DOC Generici 10
mg/10
mg filmtabletta
Kék, ovális, mindkét oldalán domború, 4.2 mm × 8.2 mm méretű
filmtabletta, egyik oldalán „AA1”
jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Amlodipine/Atorvastatin DOC Generici cardiovascularis események
prevenciójára javallott három,
egyidejűleg fennálló cardiovascularis kockázati tényezővel
rendelkező, normális, ill. mérsékelten
emelkedett koleszterinszintű, hypertoniás betegek esetében,
akiknél a coronaria-betegség klinikailag
nem bizonyított, és a jelenlegi kezelési irányelveknek
megfelelően az amlodipin és az alacsony dózisú
atorvasztatin kombinációja megfelelőnek tekinthető (lásd 5.1
pont).
Az Amlodipine/Atorvastatin DOC Generici akkor alkalmazható, ha a
diétára és az egyéb, nem
gyógyszeres beavatkozásokra adott válasz eredménye nem
kielégítő.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Szokásos kezdő dózisa naponta 1-szer egy amlodipin/atorvasztatin 5
mg/10 mg filmtabletta.
Ha a betegnek jelentősebb vérnyomáscsökkentésre van szüksége,
naponta 1-szer egy
amlodipin/atorvasztatin 10 mg/10 mg filmt