Amlodipin dura 10 mg Tabletten

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Amlodipinmesilat 1 H<2>O

Disponible depuis:

Mylan dura GmbH (8006829)

DCI (Dénomination commune internationale):

Amlodipine Mesilate 1 H<2>O

forme pharmaceutique:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Amlodipinmesilat 1 H<2>O (32108) 12,79 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

2004-04-07

Notice patient

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
AMLODIPIN DURA 10 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Amlodipinmesilat 1 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist _Amlodipin dura 10 mg_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von _Amlodipin dura 10 mg_ beachten?
3.
Wie ist _Amlodipin dura 10 mg_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Amlodipin dura 10 mg_ aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
_1. _
_WAS IST AMLODIPIN DURA 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _
_ _
_Amlodipin dura 10 mg_ ist ein Calcium-Antagonist und hemmt den
Einstrom von
Calcium-Ionen in Herzmuskelzellen und glatte Gefäßmuskelzellen.
_AMLODIPIN DURA 10 MG WIRD ANGEWENDET BEI: _
-
Bluthochdruck
-
Brustschmerzen aufgrund einer Verengung der Koronararterien des
Herzmuskels (chronisch stabile Angina pectoris) oder der selteneren
Form von Brustschmerzen, die durch eine Verkrampfung der
Koronararterien des Herzmuskels entstehen (vasospastische Angina
pectoris)
Wenn Sie unter Bluthochdruck leiden, bewirkt Amlodipin eine
Erschlaffung der
glatten Muskulatur der Blutgefäße, so dass das Blut leichter
hindurchfließen
kann.
Wenn Sie unter Angina pectoris leiden, bewirkt Amlodipin eine
verbesserte
Blutzufuhr zum Herzmuskel. Diesem wird mehr Sauerstoff zugeführt und

Résumé des caractéristiques du produit

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Amlodipin dura 5 mg Tabletten
Amlodipin dura 10 mg Tabletten
Wirkstoff: Amlodipinmesilat 1 H
2
O
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Amlodipin dura 5 mg Tabletten: _
Jede Tablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinmesilat 1 H
2
O).
_Amlodipin dura 10 mg Tabletten: _
Jede Tablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinmesilat 1 H
2
O).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Amlodipin dura 5 mg Tabletten: _
Die Tabletten sind weiß bis gebrochen weiß, rund, bikonvex und der
Prägung „5“
auf einer Seite.
_Amlodipin dura 10 mg Tabletten: _
Die Tabletten sind weiß bis gebrochen weiß, rund, bikonvex mit einer
Bruchkerbe
auf einer und der Prägung „10“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Arterielle Hypertonie.
Chronisch stabile und vasospastische Angina pectoris.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Bei Erwachsenen _
Sowohl zur Behandlung der Hypertonie als auch zur Behandlung der
Angina
pectoris beträgt die übliche Anfangsdosis 5 mg einmal täglich.
Falls die
gewünschte therapeutische Wirkung nicht innerhalb von 2 – 4 Wochen
erreicht
werden kann, kann diese Dosis in Abhängigkeit von dem individuellen
Ansprechen des Patienten auf eine maximale Dosis von 10 mg täglich
(als
Einzeldosis) erhöht werden.
_Kinder und Jugendliche _
Die empfohlene antihypertensive, orale Dosis bei Patienten im Alter
von 6 – 17
Jahren beträgt 2,5 mg einmal täglich als Startdosis, die bis 5 mg
einmal täglich
gesteigert werden kann, sollte das Blutdruckziel nach vier Wochen
nicht
erreicht sein. Dosierungen von mehr als 5 mg täglich wurden bei
pädiatrischen
Patienten nicht untersucht (siehe Abschnitt 5.1 Pharmakodynamische
Eigenschaften und Abschnitt 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften). Die
Effekte von Amlodipin auf den Blutdruck bei Patienten jünger als 6
Jahre sind
nicht bekannt.
Die 2,5 mg-D