Amisulpride Zentiva 400 mg divisible comprimés Pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

amisulpridum

Disponible depuis:

Helvepharm AG

Code ATC:

N05AL05

DCI (Dénomination commune internationale):

amisulpridum

forme pharmaceutique:

divisible comprimés Pelliculés

Composition:

amisulpridum 400 mg, carboxymethylamylum natricum A, lactosum monohydricum 130.25 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, magnesii stearas, macrogoli stearas, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 2.95 mg.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Neuroleptiques

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2011-07-06

Notice patient

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information destinée aux patients
Amisulpride Zentiva® comprimés
Qu'est-ce que Amisulpride Zentiva comprimés et quand doit-il être
utilisé?
Quand Amisulpride Zentiva comprimés ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise
d'Amisulpride Zentiva comprimés?
Amisulpride Zentiva comprimés peut-il être pris pendant la grossesse
ou l'allaitement?
Comment utiliser Amisulpride Zentiva comprimés?
Quels effets secondaires Amisulpride Zentiva comprimés peut-il
provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Amisulpride Zentiva comprimés?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Amisulpride Zentiva comprimés? Quels sont les
emballages à disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
janvier 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Amisulpride Zentiva® comprimés
Helvepharm AG
Qu'est-ce que Amisulpride Zentiva comprimés et quand doit-il être
utilisé?
Sur prescription du médecin.
Amisulpride Zentiva comprimés est un neuroleptique; il exerce une
action apaisante sur le système nerveux
central. Il est utilisé pour le traitement de troubles
schizophréniques.
Quand Amisulpride Zentiva comprimés ne doit-il pas être pris?
Ne prenez pas Amisulprid

Résumé des caractéristiques du produit

Amisulpride Zentiva® comprimés
Helvepharm AG
Composition
Principes actifs
Amisulpridum.
Excipients
Carboxymethylamylum natricum A, Lactosum monohydricum*, Cellulosum
microcristallinum,
Hypromellosum (E464), Magnesii stearas (E572).
Amisulpride Zentiva 400 contient également Polyethyleneglycol
monostearas et Titanii dioxidum
(E171).
Certains de ces excipients contiennent du sodium*.
* Pour les excipients revêtant un interêt particulier, le contenu
dans les préparations est:
Amisulpride Zentiva 100: 69,6 mg de lactose monohydraté et 1,0 mg de
sodium.
Amisulpride Zentiva 200: 139,2 mg de lactose monohydraté et 2,0 mg de
sodium.
Amisulpride Zentiva 400: 130,25 mg de lactose monohydraté et 2,95 mg
de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Amisulpride Zentiva 100 mg, comprimés sécables: amisulpridum (DCI)
100 mg par comprimé.
Amisulpride Zentiva 200 mg, comprimés sécables: amisulpridum (DCI)
200 mg par comprimé.
Amisulpride Zentiva 400 mg, comprimés pelliculés sécables:
amisulpridum (DCI) 400 mg par
comprimé pelliculé.
Indications/Possibilités d’emploi
Amisulpride Zentiva comprimés est indiqué dans le traitement des
troubles schizophréniques, aigus
ou chroniques.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Pour le traitement des exacerbations aiguës, des doses orales
comprises entre 400 et 800 mg/jour sont
recommandées. Aucune augmentation progressive de la dose n'est
nécessaire en début de traitement.
Les doses devront être adaptées en fonction de la réponse
individuelle au traitement et la dose
efficace minimale, lors du traitement d'entretien, sera établie de
façon individuelle.
Le traitement d'entretien sera établi individuellement avec la dose
minimale efficace.
L'amisulpride peut être administré en une seule prise quotidienne
pour des doses orales allant jusqu'à
300 mg; les doses supérieures devraient être administrées en 2
prises.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Chez l'insuffisant hépatique, une diminution des