AMISULPRIDE Wyvern Medical 100 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

amisulpride

Disponible depuis:

WYVERN MEDICAL LTD

Code ATC:

N05AL05

DCI (Dénomination commune internationale):

amisulpride

Dosage:

100,0 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > amisulpride : 100,0 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIPSYCHOTIQUES

Descriptif du produit:

379 575-0 ou 34009 379 575 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 576-7 ou 34009 379 576 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 577-3 ou 34009 379 577 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 579-6 ou 34009 379 579 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 580-4 ou 34009 379 580 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 581-0 ou 34009 379 581 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 582-7 ou 34009 379 582 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 150 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 800-5 ou 34009 570 800 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2007-04-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2008
Dénomination du médicament
AMISULPRIDE WYVERN MEDICAL 100 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMISULPRIDE WYVERN MEDICAL 100 mg, comprimé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMISULPRIDE WYVERN MEDICAL
100 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE AMISULPRIDE WYVERN MEDICAL 100 mg, comprimé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMISULPRIDE WYVERN MEDICAL 100 mg, comprimé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMISULPRIDE WYVERN MEDICAL 100 mg, comprimé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antipsychotique.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans certains troubles psychiques et du comportement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMISULPRIDE WYVERN MEDICAL
100 mg, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS AMISULPRIDE WYVERN MEDICAL 100 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
si vous êtes porteur d'un phéochromocytome (excroissance de la
glande médullosurrénale sécrétant des substances qui
provoquent une hypertension artérielle sévère),
·
chez l'enfant de moin

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMISULPRIDE WYVERN MEDICAL 100 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amisulpride
.....................................................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des psychoses, en particulier troubles schizophréniques
aigus ou chroniques, caractérisés par des symptômes
positifs (par exemple délire, hallucinations, troubles de la pensée)
et/ou des symptômes négatifs (par exemple émoussement
affectif, retrait émotionnel et social), y compris lorsque les
symptômes négatifs sont prédominants.
4.2. Posologie et mode d'administration
De façon générale, si la dose quotidienne est ≤ 400 mg
l'administration se fera en une prise, au-delà de 400 mg,
l'administration se fera en 2 prises par jour.
EPISODES NÉGATIFS PRÉDOMINANTS
La posologie recommandée est de 50 à 300 mg/j. Les posologies seront
adaptées individuellement. La posologie optimale
se situe autour de 100 mg par jour.
EPISODES MIXTES AVEC SYMPTÔMES POSITIFS ET NÉGATIFS
Au début du traitement, la posologie sera celle permettant de
contrôler les symptômes positifs, soit 400 à 800 mg par jour.
Puis la posologie sera adaptée individuellement en fonction de la
réponse du patient, afin d'obtenir la dose minimale
efficace.
EPISODES PSYCHOTIQUES AIGUS
Au début du traitement,
·
il est possible de commencer par voie IM pendant quelques jours à une
dose maximale de 400 mg/jour puis relais par la
voie orale,
·
la posologie recommandée par voie orale est de 400 à 800 mg, la
posologie maximale ne devra pas dépasser 1200 mg.
Par la suite,
·
la posologie est maintenue ou adaptée en fonction de la réponse du
patient.
Dans tous les cas, la posologie du trait