Amisulprid HEXAL 100mg Tabletten

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Amisulprid

Disponible depuis:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Code ATC:

N05AL05

DCI (Dénomination commune internationale):

Amisulpride

forme pharmaceutique:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Amisulprid (23671) 100 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

2004-02-16

Notice patient

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMISULPRID HEXAL 100 MG TABLETTEN
Amisulprid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amisulprid HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amisulprid HEXAL beachten?
3.
Wie ist Amisulprid HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amisulprid HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST AMISULPRID HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amisulprid ist ein Antipsychotikum (Dopamin-Antagonist) aus der Klasse
der Benzamid-Derivate.
Amisulprid HEXAL wird angewendet zur Behandlung von akuten und
chronischen schizophrenen Störungen:

produktive Zustände mit Wahnvorstellungen, Halluzinationen,
Denkstörungen, Feindseligkeit, Misstrauen

primär negative Zustände (Defektsyndrom) mit Affektverflachung,
emotionalem und sozialem Rückzug
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMISULPRID HEXAL BEACHTEN?
AMISULPRID HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Amisulprid oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.

bei bestehenden prolaktinabhängigen Tumoren (wie z. B.
prolaktinabhängigen Hypophysentumoren oder
Brustkrebs).

bei Vorhandensein eines Phäochromozytoms (Tumor des
Nebennierenmarks).

vo

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Amisulprid HEXAL 100 mg Tabletten
Amisulprid HEXAL 200 mg Tabletten
Amisulprid HEXAL 400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Amisulprid HEXAL 100 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 100 mg Amisulprid.
_Amisulprid HEXAL 200 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 200 mg Amisulprid.
_Amisulprid HEXAL 400 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 400 mg Amisulprid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Amisulprid HEXAL 100 mg Tabletten _
Weiße, runde, flache Tablette mit einseitiger Bruchkerbe und der
Prägung „AMI 100“.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Amisulprid HEXAL 200 mg Tabletten _
Weiße, runde, flache Tablette mit einseitiger Bruchkerbe und der
Prägung „AMI 200“.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Amisulprid HEXAL 400 mg Filmtabletten _
Weiße Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe und der Prägung „AMI
400“.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Amisulprid HEXAL ist angezeigt für die Behandlung von akuten und
chronischen schizophrenen Störungen:

primär negative Zustände (Defektsyndrom) mit Affektverflachung,
emotionalem und sozialem Rückzug

produktive Zustände mit Wahnvorstellungen, Halluzinationen,
Denkstörungen, Feindseligkeit, Misstrauen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Es werden folgende Dosierungen empfohlen:
Hinweis:
Amisulprid HEXAL 100 mg/- 200 mg Tabletten/- 400 mg Filmtabletten sind
teilbar.
PRODUKTIVE ZUSTÄNDE
Täglich 400-800 mg Amisulprid.
In Einzelfällen kann die Tagesdosis auf maximal 1.200 mg Amisulprid
erhöht werden. Da die Verträglichkeit von
Dosen über 1.200 mg Amisulprid täglich nicht hinreichend belegt ist,
sollten solche Dosen nicht zur Anwendung
kommen.
Bei Tagesdosen über 400 mg Amisulprid sollte die jeweilige Tagesdosis
auf mehrere Einnahmen verteilt werden.