Amisulpisan 400 mg Filmtabletten

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Amisulprid

Disponible depuis:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

DCI (Dénomination commune internationale):

Amisulpride

forme pharmaceutique:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Amisulprid (23671) 400 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

2010-08-26

Notice patient

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AMISULPISAN 400 MG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: AMISULPRID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Amisulpisan und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amisulpisan beachten?
3. Wie ist Amisulpisan einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Amisulpisan aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST AMISULPISAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amisulpisan enthält den Wirkstoff Amisulprid. Es gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln,
die Neuroleptika genannt werden.
Amisulpisan wird zur Behandlung der SCHIZOPHRENIE verwendet, beim
Ausbruch der
Erkrankung und auch zur langfristigen Behandlung. Zu den Symptomen
dieser Erkrankung
gehören:

so genannte Positivsymptome:
-
Halluzinationen (Fühlen, Sehen oder Hören von Dingen, die nicht
vorhanden sind)
-
seltsame und/oder beängstigende Gedanken
-
Verhaltensänderungen, die Aggressivität beinhalten können

so genannte Negativsymptome:
-
Zurückgezogenheit, gedrückte Stimmung
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMISULPISAN BEACHTEN?
AMISULPISAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE

allergisch gegen Amisulprid oder einen der in Abschnitt 6 genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

an BRUSTKREBS oder einem so genannten „prolaktinabhängigen Tumor“
leiden.

an ei

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Amisulpisan 50 mg Tabletten
Amisulpisan 100 mg Tabletten
Amisulpisan 200 mg Tabletten
Amisulpisan 400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Amisulpisan 50 mg Tabletten _
Eine Tablette enthält 50 mg Amisulprid.
Sonstige Bestandteile: 23,75 mg Lactose/Tablette
_Amisulpisan 100 mg Tabletten _
Eine Tablette enthält 100 mg Amisulprid.
Sonstige Bestandteile: 47,50 mg Lactose/Tablette
_Amisulpisan 200 mg Tabletten _
Eine Tablette enthält 200 mg Amisulprid.
Sonstige Bestandteile: 95,00 mg Lactose/Tablette
_Amisulpisan 400 mg Filmtabletten _
Eine Tablette enthält 400 mg Amisulprid.
Sonstige Bestandteile: 190,00 mg Lactose/Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Amisulpisan 50 mg Tabletten _
Tablette
Weiße, runde (6 mm Durchmesser), bikonvexe Tablette mit Bruchkerbe.
Die Tablette kann in
gleiche Hälften geteilt werden.
_Amisulpisan 100 mg Tabletten _
Tablette
Weiße, runde (8 mm Durchmesser), flache Tablette mit Bruchkerbe. Die
Tablette kann in
gleiche Hälften geteilt werden.
_Amisulpisan 200 mg Tabletten _
Tablette
Weiße, runde (11 mm Durchmesser), flache Tablette mit Bruchkerbe. Die
Tablette kann in
gleiche Hälften geteilt werden.
_Amisulpisan 400 mg Filmtabletten _
Filmtablette
Weiße bis weißliche, ovale (18 mm Länge und 8 mm Breite)
Filmtablette mit Bruchkerbe. Die
Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Amisulprid ist angezeigt zur Behandlung akuter und chronischer
schizophrener Störungen
mit:

Positivsymptomen wie Wahn, Halluzinationen, Denkstörungen,
Feindseligkeit, Misstrauen

Negativsymptomen (Defizitsyndrom) wie Affektverflachung, emotionalem
und sozialem
Rückzug.
Dies umfasst Patienten mit überwiegend negativer Symptomatik.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Für akute psychotische Episoden werden Dosierungen von 400 mg/Tag bis
800 mg/Tag oral
empfohlen. In Einzelfällen kann