AMIODARONE ZYDUS 200 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate d'amiodarone 200 mg

Disponible depuis:

ZYDUS FRANCE

Code ATC:

C01BD01.

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate d'amiodarone 200 mg

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > chlorhydrate d'amiodarone 200 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIARYTHMIQUE CLASSE III - Code ATC : C01BD01.

indications thérapeutiques:

ANTIARYTHMIQUE CLASSE IIICe médicament est indiqué dans la prévention et le traitement de certains troubles du rythme cardiaque.

Descriptif du produit:

355 881-4 ou 34009 355 881 4 2 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 882-0 ou 34009 355 882 0 3 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/07/2016;562 780-9 ou 34009 562 780 9 1 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2001-03-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/09/2017
Dénomination du médicament
AMIODARONE ZYDUS 200 mg, comprimé sécable
Chlorhydrate d’amiodarone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMIODARONE ZYDUS 200mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMIODARONE ZYDUS 200mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre AMIODARONE ZYDUS 200mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMIODARONE ZYDUS 200mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMIODARONE ZYDUS 200 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIARYTHMIQUE CLASSE III
Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement de
certains troubles du rythme cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMIODARONE ZYDUS 200 mg,
comprimé sécable ?
Si votre médecin vous a dit que vous présentiez une intolérance à
certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Ne prenez jamais AMIODARONE ZYDUS 200 mg, comprimé sécable :
·
Si vous êtes allergique à l’iode.
·
Si vous êtes allergique l’amiodarone (la substance active) ou à
l’un des autres composants contenus dans Amiodarone.
Vous trouverez la liste des comp

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMIODARONE ZYDUS 200 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’amiodarone.....................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des récidives des :
·
Tachycardies ventriculaires menaçant le pronostic vital : le
traitement doit être instauré en milieu hospitalier sous
monitorage ;
·
Tachycardies ventriculaires documentées symptomatiques et
invalidantes ;
·
Tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité
d’un traitement est établie en cas de résistance ou de
contre-indication aux autres thérapeutiques ;
·
Fibrillations ventriculaires.
Traitement des tachycardies supraventriculaires :
Ralentissement ou réduction de la fibrillation auriculaire ou du
flutter auriculaire.
L’amiodarone peut être utilisée en présence d’une maladie
coronaire et/ou d’une altération de la fonction ventriculaire
gauche (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Traitement d’attaque
Le schéma posologique habituel est de 3 comprimés par jour, pendant
8 à 10 jours.
Dans certains cas, le traitement d’attaque a pu faire appel à des
posologies supérieures (4 à 5 comprimés par jour), toujours
sur des périodes brèves et sous surveillance
électrocardiographique.
Traitement d’entretien
Rechercher la dose minimale efficace, variable selon les patients, de
½ comprimé par jour (1 comprimé tous les deux jours)
à 2 comprimés tous les jours.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de l’amiodarone chez l’enfant
n’ont pas été établies. Les données actuellement disponibles
sont
décrites dans les rubriques 5.1 et 5.2.
4.3. Contre-indications
Ce médicament es