AMIODARONE Isomed 200 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate d'amiodarone

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

C01BD01

DCI (Dénomination commune internationale):

hydrochloride amiodarone

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > chlorhydrate d'amiodarone : 200 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIARYTHMIQUE CLASSE III

Descriptif du produit:

562 498-1 ou 34009 562 498 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 413-5 ou 34009 360 413 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) ( abrogée le 25/11/2010) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/11/2005;498 563-6 ou 34009 498 563 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/12/2015;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2000-03-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2015
Dénomination du médicament
AMIODARONE ISOMED 200 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMIODARONE ISOMED 200 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMIODARONE ISOMED 200 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE AMIODARONE ISOMED 200 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMIODARONE ISOMED 200 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMIODARONE ISOMED 200 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIARYTHMIQUE CLASSE III.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement de
certains troubles du rythme cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMIODARONE ISOMED 200 mg,
comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais AMIODARONE ISOMED 200 mg, comprimé sécable dans les
cas suivants:
·
allergie connue à l'iode, à l'amiodarone ou à l'un des autres
constituants du produit,
·
hyperthyroïdie,
·
certains troubles du rythme et/ou de la conduction cardiaque,
·
rythme cardiaque trop lent,
·
à partir du 2
ème
trimestre de la

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMIODARONE ISOMED 200 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'amiodarone
............................................................................................................
200,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PRÉVENTION DES RÉCIDIVES DES:
·
tachycardies ventriculaires menaçant le pronostic vital: le
traitement doit être instauré en milieu hospitalier sous monitorage;
·
tachycardies ventriculaires documentées symptomatiques et
invalidantes;
·
tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité
d'un traitement est établie en cas de résistance ou de
contre-indication aux autres thérapeutiques;
·
fibrillations ventriculaires
Traitement des tachycardies supraventriculaires: ralentissement ou
réduction de la fibrillation auriculaire ou du flutter
auriculaire.
L'amiodarone peut être utilisée en présence d'une maladie
coronarienne et/ou d'une altération de la fonction ventriculaire
gauche (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
TRAITEMENT D'ATTAQUE
Le schéma posologique habituel est de 3 comprimés par jour, pendant
8 à 10 jours. Dans certains cas le traitement d'attaque
a pu faire appel à des posologies supérieures (4 à 5 comprimés par
jour), toujours sur des périodes brèves et sous
surveillance électrocardiographique.
TRAITEMENT D'ENTRETIEN
Rechercher la dose minimale efficace, variable selon les patients, de
1/2 comprimé par jour (1 comprimé tous les deux jours)
à 2 comprimés tous les jours.
POPULATION PÉDIATRIQUE
La sécurité et l'efficacité de l'amiodarone n'ont pas été
établies chez l'enfant. Les données actuellement disponibles sont
présentées dans les rubriques 5.1 et 5.2.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indi