Amiodarone Actiopharma

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingrédients actifs:

Amjodarono hidrochloridas

Disponible depuis:

Actiofarma, UAB

Code ATC:

C01BD01

DCI (Dénomination commune internationale):

Amjodarono hydrochloride

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

tabletės

Mode d'administration:

vartoti per burną

Type d'ordonnance:

Receptinis

Domaine thérapeutique:

Amiodarone

Statut de autorisation:

Išregistruotas

Date de l'autorisation:

2019-03-05

Résumé des caractéristiques du produit

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Amiodarone Actiopharma 200 mg tabletės
Amjodarono hidrochloridas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Vienoje tabletėje yra 200 mg amjodarono hidrochlorido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Tabletė
30 tablečių
60 tablečių
90 tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: {MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje. Laikyti gamintojo
pakuotėje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
12.
LYGIAGRETAUS LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
N30 – LT/L/19/0850/002
N60 – LT/L/19/0850/001
N90 – LT/L/19/0850/003
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot: {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
amiodarone actiopharma 200 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS Farmalabor - Produtos Farmacêuticos, S.A., Zona Industrial
de Condeixa-a-Nova, 3150-
194, Portugalija
PERPAKAVO UAB „Entafarma“
PERPAK. SERIJA
_Lygiagrečiai importuojamas skiriasi nuo referencinio laikymo
sąlygomis: lygiagrečiai importuojamą_
_– laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje, referencinio
– laikyti žemesnėje kaip 30 ºC_
_temperatūroje, laikyti gamintojo pakuot