Aminoven 15 % sol. perf. i.v.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Glycine 18,5 mg/ml; Valine 5,5 mg/ml; Arginine 20 mg/ml; Leucine 8,9 mg/ml; Sérine 9,6 mg/ml; Proline 17 mg/ml; Alanine 25 mg/ml; Acetate de Lysine 15,66 mg/ml - Eq. Lysine 11,1 mg/ml; Histidine 7,3 mg/ml; Thréonine 8,6 mg/ml; Tryptophane 1,6 mg/ml; Taurine 2 mg/ml; Tyrosine 0,4 mg/ml; Isoleucine 5,2 mg/ml; Méthionine 3,8 mg/ml; Phénylalanine 5,5 mg/ml

Disponible depuis:

Fresenius Kabi SA-NV

Code ATC:

B05BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Histidine; Glycine; Methionine; Leucine; Isoleucine; Lysine Acetate; Proline; Phenylalanine; Tryptophan; Tyrosine; Threonine; Taurine; Serine; Arginine; Alanine; Valine

Dosage:

15 %

forme pharmaceutique:

Solution pour perfusion

Composition:

Histidine 7.3 mg/ml; Glycine 18.5 mg/ml; Méthionine 3.8 mg/ml; Leucine 8.9 mg/ml; Isoleucine 5.2 mg/ml; Acetate de Lysine 15.66 mg/ml; Proline 17 mg/ml; Phénylalanine 5.5 mg/ml; Tryptophane 1.6 mg/ml; Tyrosine 0.4 mg/ml; Thréonine 8.6 mg/ml; Taurine 2 mg/ml; Sérine 9.6 mg/ml; Arginine 20 mg/ml; Alanine 25 mg/ml; Valine 5.5 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Amino Acids

Descriptif du produit:

CTI code: 206561-02 - Taille de l'emballage: 10 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 206561-01 - Taille de l'emballage: 12 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 206586-01 - Taille de l'emballage: 6 x 1000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 206577-01 - Taille de l'emballage: 12 x 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 206577-02 - Taille de l'emballage: 10 x 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1999-10-11

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
AMINOVEN 5% SOLUTION POUR PERFUSION
AMINOVEN 10% SOLUTION POUR PERFUSION
AMINOVEN 15% SOLUTION POUR PERFUSION
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin,
pharmacien ou infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, pharmacien ou
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu’est-ce que Aminoven et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Aminoven
3.
Comment utiliser Aminoven
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Aminoven
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE AMINOVEN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Aminoven fournit une alimentation dans votre circulation sanguine
lorsque vous ne pouvez pas
manger normalement. Il fournit les acides aminés que votre corps
utilisera pour fabriquer des protéines
(pour former et réparer les muscles, les organes et les autres
structures du corps).
Aminoven se mélange typiquement avec des lipides, des hydrates de
carbone, des sels et des
vitamines, qui répondent ensemble à vos besoins nutritionnels
complets.
Cette notice contient 2 produits :
-
Aminoven 5% solution pour perfusion
_-_
Aminoven 10% solution pour perfusion
_-_
Aminoven 15% solution pour perfusion
Dans cette notice, les trois solutions sont collectivement appelés
Aminoven.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
AMINOVEN ?
NE VOUS FAITES JAMAIS ADMINISTRER AMINOVEN SI VOUS SOUFFREZ OU AVEZ
SOUFFERT DE CE QUI SUIT:
N’UTILISEZ JAMAIS AMINOVEN :
• Si vous avez une affection où
VOTRE CORPS A DES PROBLÈMES POUR UTILISER DES
PROTÉINES OU DES
ACIDES

Résumé des caractéristiques du produit

R
ÉSUMÉ
DES C
ARACTÉRISTIQUES
DU P
RODUIT
1
D
ÉNOMINATION
DU
MÉDICAMENT
Aminoven 15% solution pour perfusion
2
C
OMPOSITION
QUALITATIVE
ET
QUANTITATIVE
1000 ml de solution pour perfusion contiennent :
Isoleucine
5,20 g
Leucine
8,90 g
Acétate de lysine
15,66 g
= Lysine
11,1 g
Méthionine
3,80 g
Phénylalanine
5,50 g
Thréonine
8,60 g
Tryptophane
1,60 g
Valine
5,50 g
Arginine
20,00 g
Histidine
7,30 g
Alanine
25,00 g
Glycine
18,50 g
Proline
17,00 g
Sérine
9,60 g
Tyrosine
0,40 g
Taurine
2,00 g
Total acides aminés :
150,0 g/l
Total azote :
25,7 g/l
Total énergie :
2520 kJ/l (= 600 kcal/l)
Acidité titrable :
44 mmol NaOH/l
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
F
ORME
PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion
La solution est transparente et incolore à jaune pâle
pH : 5,5 – 6,3
Osmolarité théorique : 1505 mosm/l
4
D
ONNÉES
CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Un apport d'acides aminés au cours d'une nutrition parentérale.
Aminoven 15% est principalement indiquée si pendant la thérapie
nutrition parentérale du
volume de fluide doit être limitée.
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NOTBE19C
Les solutions d’acides aminés doivent généralement être
administrées t en combinaison avec une
quantité suffisante de suppléments énergétiques.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Les besoins journaliers en acides aminés dépendent du poids corporel
et des caractéristiques
métaboliques du patient.
La dose journalière maximale varie en fonction de l'état clinique du
patient et peut dans
certains cas changer d'un jour à l'autre.
Il est recommandé d'administrer la solution au moyen d'une perfusion
continue d'une durée de
14 heures, au minimum, à 24 heures, au maximum, selon la situation
clinique.
L'administration en bolus est déconseillée.
La solution est administrée tant qu'une alimentation parentérale est
requise.
Adultes
_Dosage :_
6,7 – 13,3 ml d’Aminoven 15% par kg de poids corporel/jour (ce qui
équivaut à 1,0 g – 2,0 g
d’acides aminés par kg de poids corporel/