Aminoplasmal B. Braun 10% Infusionslösung

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, glycinum, Säure asparticum, Säure glutamicum, prolinum, serinum, tyrosinum, acetas, citras, aminoacida, nitrogenia

Disponible depuis:

B. Braun Medical AG

Code ATC:

B05BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, threoninum, tryptophanum, valinum, argininum, histidinum, alaninum, glycinum, acid asparticum, acid glutamicum, prolinum, serinum, tyrosinum, acetas, citras, aminoacida, nitrogenia

forme pharmaceutique:

Infusionslösung

Composition:

aminoacida: isoleucinum 5 g, leucinum 8.9 g, lysinum anhydricum 6.85 g ut lysini acetas et lysinum monohydricum, methioninum 4.4 g, phenylalaninum 4.7 g, threoninum 4.2 g, tryptophanum 1.6 g, valinum 6.2 g, argininum 11.5 g, histidinum 3 g, alaninum 10.5 g, glycinum 12 g, acidum asparticum 5.6 g, acidum glutamicum 7.2 g, prolinum 5.5 g, serinum 2.3 g, tyrosinum 0.4 g, mineralia: acetas 28 mmol/l, citras 1.0-2.0 mmol/l, alia: acetylcysteinum, acidum citricum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml, Corresp., aminoacida 100 g/l, nitrogenia 15.8 g/l, Corresp. 400 kJ/l.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Parenterale Ernährung

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2016-02-19

Notice patient

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Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Aminoplasmal 10% B.Braun
B. Braun Medical AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Isoleucin, Leucin, Lysin (als Lysinacetat und
Lysin-Monohydrat), Methionin,
Phenylalanin, Threonin, Tryptophan, Valin, Arginin, Histidin, Alanin,
Glycin, Aspartinsäure,
Glutaminsäure, Prolin, Serin, Tyrosin.
Hilfsstoffe: Acetylcystein, Citronensäure-Monohydrat (zur
pH-Einstellung), Wasser für
Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung zur parenteralen Ernährung. Klare farblose oder
schwach gelbliche Lösung.
Die Infusionslösung enthält folgende Aminosäuren:
Zusammensetzung
pro 1 ml
pro 250 ml
pro 500 ml
pro 1000 ml
Isoleucin
5,00 mg
1,25 g
2,50 g
5,00 g
Leucin
8,90 mg
2,23 g
4,45 g
8,90 g
Lysin
4.07 mg
1.02 g
2.04 g
4.07 g
(
≙
Lysinacetat)
(5.74 mg) (1.44 g)
(2.87 g)
(5.74 g)
Lysin
2.78 mg
0.70 g
1.39 g
2.78 g
(
≙
Lysinmonohydrat) (3.12 mg) (0.78 g)
(1.56 g)
(3.12 g)
Methionin
4,40 mg
1,10 g
2,20 g
4,40 g
Phenylalanin
4,70 mg
1,18 g
2,35 g
4,70 g
Threonin
4,20 mg
1,05 g
2,10 g
4,20 g
Tryptophan
1,60 mg
0,40 g
0,80 g
1,60 g
Valin
6,20 mg
1,55 g
3,10 g
6,20 g
Arginin
11,50 mg 2,88 g
5,75 g
11,50 g
Histidin
3,00 mg
0,75 g
1,50 g
3,00 g
Alanin
10,50 mg 2,63 g
5,25 g
10,50 g
Glycin
12,00 mg 3,00 g
6,00 g
12,00 g
Asparaginsäure
5,60 mg
1,40 g
2,80 g
5,60 g
Glutaminsäure
7,20 mg
1,80 g
3,60 g
7,20 g
Prolin
5,50 mg
1,38 g
2,75 g
5,50 g
Serin
2,30 mg
0,58 g
1,15 g
2,30 g
Tyrosin
0,40 mg
0,10 g
0,20 g
0,40 g
Elektrolytkonzentrationen:
Acetat
[mmol/l]
28
Citrat
[mmol/l]
2,0
Gesamt Aminosäuren
[g/l]
100
Stickstoff (N)
[g/l]
15,8
Gesamt-Energiegehalt
[kJ/l]
1675
[kcal/l]
400
≙
Theoretische Osmolarität
[mOsm/l] 864
Titrationsacidität (pH
7.4)
[mmol/l]
ca. 20
pH
5,7-6,3
Sonstige Bestandteile
Acetylcystein 0.2 g, Acidum citricum monohydrat zur pH-Anpassung,
Wasser für Injektionszwecke.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zufuhr von Aminosäuren im Rahmen einer parenteralen Ernährung, wenn
eine orale oder enterale
Ernährung nicht möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist. F�