AMINOPLASMAL 25, solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient (PIL)

10-07-2018

Résumé des caractéristiques du produit (SPC)

10-07-2018

Ingrédients actifs:

isoleucine 5; leucine 11; lysine 7; méthionine 5; phénylalanine 5; thréonine 5; tryptophane L 2; valine 7; arginine 16; histidine 5; alanine 22; glycine 19; proline 7; acide aspartique 7; acide glutamique 16; sérine 3 g; tyrosine 0; cystéine 0

Disponible depuis:

B BRAUN MELSUNGEN AG

Code ATC:

B05BA01.

DCI (Dénomination commune internationale):

Dosage:

5,85 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1000 ml de solution > isoleucine 5,85 g > leucine 11,4 g > lysine 7,95 g sous forme de : lysine monohydratée 8,93 g > méthionine 5,7 g > phénylalanine 5,7 g > thréonine 5,4 g > tryptophane L 2,1 g > valine 7,2 g > arginine 16,05 g > histidine 5,25 g > alanine 22,35 g > glycine 19,2 g > proline 7,35 g > acide aspartique 7,95 g > acide glutamique 16,2 g > sérine 3 g > tyrosine 0,5 g > cystéine 0,37 g sous forme de : acétylcystéine 0,5 g

Unités en paquet:

10 flacon(s) en verre de 500 ml

Domaine thérapeutique:

substituts du sang et solutions de perfusion

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : substituts du sang et solutions de perfusion, solutions pour nutrition parentérale, acides aminés - code ATC : B05BA01AMINOPLASMAL 25, solution pour perfusion est une solution qui vous est administrée par l’intermédiaire d’un petit tube équipé d’une canule placée dans une veine (perfusion intraveineuse).La solution contient des acides aminés qui sont essentiels à la croissance ou à la guérison de l’organisme.Vous recevrez ce médicament si vous êtes incapable de vous nourrir normalement et si vous ne pouvez pas non plus être alimenté à l’aide d’un tube introduit dans votre estomac. Cette solution peut être utilisée chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant âgé de plus de 2 ans.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2014-11-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/07/2018
Dénomination du médicament
AMINOPLASMAL 25, solution pour perfusion
Acides aminés
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice.Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMINOPLASMAL 25, solution pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
AMINOPLASMAL 25, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser AMINOPLASMAL 25, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMINOPLASMAL 25, solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMINOPLASMAL 25, solution pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : substituts du sang et solutions de
perfusion, solutions pour nutrition parentérale, acides
aminés - code ATC : B05BA01
AMINOPLASMAL 25, solution pour perfusion est une solution qui vous est
administrée par l’intermédiaire d’un petit tube équipé d’une
canule placée
dans une veine (perfusion intraveineuse).
La solution contient des acides aminés qui sont essentiels à la
croissance ou à la guérison de l’organisme.
Vous recevrez ce médicament si vous êtes incapable de vous nourrir
normalement et si vous ne pouvez pas non plus être alimenté à
l’aide d’un tube
introduit dans votre estomac. Cette solution peut être utilisée chez
l’adulte, l’adolescent et l’enfant âgé de plus de 2 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
AMINOPLASMAL 25, solution pour
per

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Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/07/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMINOPLASMAL 25, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La solution pour perfusion contient :
dans 1 ml
dans 500
ml
dans 1 000
ml
lsoleucine
5,850 mg
2,925 g
5,850 g
Leucine
11,400 mg
5,700 g
11,400 g
Lysine monohydratée
8,930 mg
4,465 g
8,930 g
(équivalent en lysine)
7,950 mg
3,975 g
7,950 g
Méthionine
5,700 mg
2,850 g
5,700 g
Phénylalanine
5,700 mg
2,850 g
5,700 g
Thréonine
5,400 mg
2,700 g
5,400 g
Tryptophane
2,100 mg
1,050 g
2,100 g
Valine
7,200 mg
3,600 g
7,200 g
Arginine
16,050 mg
8,025 g
16,050 g
Histidine
5,250 mg
2,625 g
5,250 g
Alanine
22,350 mg
11,175 g
22,350 g
Glycine
19,200 mg
9,600 g
19,200 g
Acide aspartique
7,950 mg
3,975 g
7,950 g
Acide glutamique
16,200 mg
8,100 g
16,200 g
Proline
7,350 mg
3,675 g
7,350 g
Sérine
3,000 mg
1,500 g
3,000 g
Tyrosine
0,500 mg
0,250 g
0,500 g
Acétylcystéine
0,500 mg
0,250 g
0,500 g
(équivalent en cystéine)
0,370 mg
0,185 g
0,370 g
1000 ml de solution contiennent :
Concentrations en
électrolytes
Sodium
5,3
mmol/L
Teneur en acides aminés 150
g/L
Teneur en azote
24
g/L
Excipient à effet notoire :
Ce médicament contient 121,9 mg de sodium par 1 000 mL, ce qui
équivaut à 6,095 % de l’apport alimentaire quotidien
maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide, incolore à légèrement jaune paille.
Valeur calorique [kJ/L (kcal/L)]
2 505 (600)
Osmolarité théorique [mOsm/L]
1290
Acidité (titrage jusqu'à pH 7,4) [mmol de
NaOH/L]
approx. 31
pH
5,7 - 6,3
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Apport d'acides aminés dans le cadre de la nutrition parentérale,
lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible,
insuffisante ou contre-indiquée. Pour adultes, adolescents et enfants
âgés de plus de 2 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie

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