AMIKACINE VIATRIS 50 mg/1 ml, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

amikacine base 50 mg sous forme de : sulfate d'amikacine 66

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

J01GB06

DCI (Dénomination commune internationale):

amikacine base 50 mg sous forme de : sulfate d'amikacine 66

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une ampoule > amikacine base 50 mg sous forme de : sulfate d'amikacine 66,75 mg

Mode d'administration:

intramusculaire;intrathécale;intraveineuse;sous-cutanée

Unités en paquet:

20 ampoule(s) en verre de 1 ml

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I; prescription hospitalière

Domaine thérapeutique:

autres aminosides

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : autres aminosides, code ATC : J01GB06.AMIKACINE VIATRIS 50 mg/1 ml, solution injectable, est un antibiotique de la famille des aminosides.La substance active est l’amikacine. L’amikacine agit sur des bactéries responsables d’infections et est active uniquement sur certaines souches de bactéries.Ce médicament est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant en traitement curatif d’infections sévères dues à des bactéries identifiées ou suspectées microbiologiquement sensibles à l’amikacine. Dans ces conditions, ce médicament peut être utilisé dans les infections suivantes : infections des voies urinaires, infections du cœur - infections appelées « endocardites »-, méningites (inflammation des méninges qui sont des membranes enveloppant le cerveau et la moelle épinière), infections des os et des articulations, listérioses (infection due à une bactérie appelée Listeria qui peut occasionner des manifestations graves), infections de la peau et des tissus mous.Les patients peuvent présenter une des infections mentionnées ci-dessus associées à la présence de bactérie dans le sang, notamment dans des situations à risque (symptômes avec malaise brutal d’origine infectieuse et chute de la pression artérielle appelés « chocs septiques », infections que vous auriez contractées à l’hôpital ou dans une structure similaire, infections sur corps étranger) et chez des sujets à risque (patients atteints de mucoviscidose, patients dont les défenses immunitaires sont diminuées, nouveau-nés).L’amikacine est généralement utilisée en association à d’autres antibiotiques, en particulier avec des bêta-lactamines. Elle peut être prescrite seule dans certains cas, notamment dans le traitement d’infections urinaires.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1996-05-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/05/2023
Dénomination du médicament
AMIKACINE VIATRIS 50 mg/1 ml, solution injectable
Amikacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMIKACINE VIATRIS 50 mg/1 ml, solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
AMIKACINE VIATRIS 50 mg/1 ml, solution
injectable ?
3. Comment utiliser AMIKACINE VIATRIS 50 mg/1 ml, solution injectable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMIKACINE VIATRIS 50 mg/1 ml, solution injectable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMIKACINE VIATRIS 50 mg/1 ml, solution injectable
ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres aminosides, code ATC : J01GB06.
AMIKACINE VIATRIS 50 mg/1 ml, solution injectable, est un antibiotique
de la famille des aminosides.
La substance active est l’amikacine. L’amikacine agit sur des
bactéries responsables d’infections et est active
uniquement sur certaines souches de bactéries_. _
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant en
traitement curatif d’infections sévères dues à des
bactéries identifiées ou suspectées microbiologiquement sensibles
à l’amikacine. Dans ces conditi

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMIKACINE VIATRIS 50 mg/1 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate d’amikacine
..........................................................................................................
66,75 mg
Quantité correspondant à amikacine base :
.......................................................................
50,00 mg
Pour une ampoule
Amikacine Viatris contient des traces de bisulfite de sodium (E222)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AMIKACINE VIATRIS 50 mg/1 ml, solution injectable est indiqué chez
l’adulte et chez l’enfant (voir
rubriques 4.4 et 5.1) en traitement curatif d’infections sévères
dues à des espèces bactériennes identifiées ou
suspectées, microbiologiquement sensibles à l’amikacine. Dans ces
conditions, AMIKACINE VIATRIS 50
mg/1 ml, solution injectable peut être utilisé :
·
dans les infections suivantes :
o
infections urinaires,
o
endocardites,
o
méningites,
o
infections ostéo-articulaires,
o
listérioses,
o
infections de la peau et des tissus mous.
les patients pouvant présenter une bactériémie associée ou
suspectée d’être associée à l’une des infections
citées ci-dessus,
·
notamment dans des situations à risque (chocs septiques non
documentés microbiologiquement, infections
nosocomiales tardives, infections sur corps étranger),
·
notamment chez des sujets à risque (patients atteints de
mucoviscidose, patients immunodéprimés,
nouveau-nés).
L’amikacine est généralement utilisée en association à
d’autres antibiotiques, en particulier avec des bêta-
lactamines. Elle peut cependant être prescrite en monothérapie dans
certaines situations cliniques, notamment
dans le traitement d’infections urinaires.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation