Amflee Combo 134 mg/120,6 mg 100 mg/ml - 90 mg/ml sol. spot-on

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Fipronil 134 mg/1,34 ml; Méthoprène 120,6 mg/1,34 ml

Disponible depuis:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Code ATC:

QP53AX65

DCI (Dénomination commune internationale):

Fipronil; Methoprene

Dosage:

100 mg/ml - 90 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution pour spot-on

Composition:

Fipronil 100 mg/ml; Méthoprène 90 mg/ml

Mode d'administration:

Spot-on

Groupe thérapeutique:

chien

Domaine thérapeutique:

Fipronil, combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 498560-05 - Taille de l'emballage: 30 x 1.34 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498560-03 - Taille de l'emballage: 6 x 1.34 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3477023 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498560-04 - Taille de l'emballage: 10 x 1.34 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498560-01 - Taille de l'emballage: 1.34 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498560-02 - Taille de l'emballage: 3 x 1.34 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2016-06-09

Notice patient

Notice – Version FR
AMFLEE COMBO 134 MG/120,6 MG
NOTICE
AMFLEE COMBO 67 MG/60,3 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR PETITS CHIENS
AMFLEE COMBO 134 MG/120,6 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS MOYENS
AMFLEE COMBO 268 MG/241,2 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR GRANDS CHIENS
AMFLEE COMBO 402 MG/361,8 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR TRÈS GRANDS
CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovénie
Fabricant responsable de la libération des lots
:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovénie
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AMFLEE combo 67 mg/60,3 mg solution pour spot-on pour petits chiens
AMFLEE combo 134 mg/120,6 mg solution pour spot-on pour chiens moyens
AMFLEE combo 268 mg/241,2 mg solution pour spot-on pour grands chiens
AMFLEE combo 402 mg/361,8 mg solution pour spot-on pour très grands
chiens
Fipronil / S-méthoprène
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque pipette de 0,67 ml contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Fipronil
67 mg
(S)-méthoprène
60,3 mg
EXCIPIENTS :
Butylhydroxyanisole (E320)
0,134 mg
Butylhydroxytoluène (E321)
0,067 mg
Chaque pipette de 1,34 ml contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Fipronil
134 mg
(S)-méthoprène
120,6 mg
EXCIPIENTS :
Butylhydroxyanisole (E320)
0,27 mg
Butylhydroxytoluène (E321)
0,13 mg
Chaque pipette de 2,68 ml contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Fipronil
268 mg
(S)-méthoprène
241,2 mg
EXCIPIENTS :
Notice – Version FR
AMFLEE COMBO 134 MG/120,6 MG
Butylhydroxyanisole (E320)
0,54 mg
Butylhydroxytoluène (E321)
0,27 mg
Chaque pipette de 4,02 ml contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Fipronil
402 mg
(S)-méthoprène
361,8 mg
EXCIPIENTS :
Butylhydroxyanisole (E320)
0,8 mg
Butylhydroxytoluène (E321)
0,4 mg
Solution

Résumé des caractéristiques du produit

RCP– Version FR
AMFLEE COMBO 134 MG/120,6 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AMFLEE combo 134 mg/120,6 mg solution pour spot-on pour chiens moyens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque pipette de 1,34 ml contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Fipronil
134 mg
(S)-méthoprène
120,6 mg
EXCIPIENTS :
Butylhydroxyanisole (E320)
0,27 mg
Butylhydroxytoluène (E321)
0,13 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on.
Solution jaune clair.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens 10-20 kg
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chiens, la posologie est définie selon le groupe de poids
corporel (se référer à la rubrique
4.9) :
- A utiliser contre les infestations par les puces seules ou les
infestations mixtes par les puces et les
tiques et/ou les poux broyeurs.
- Traitement de l'infestation par les puces (
_Ctenocephalides_
spp.). L'efficacité insecticide contre les
nouvelles infestations par les puces adultes persiste pendant 8
semaines. Prévention de la
multiplication des puces par inhibition du développement des œufs
(activité ovicide) et des larves et
pupes (activité larvicide) issues des œufs pondus par les puces
adultes pendant 8 semaines après
application.
- Traitement de l'infestation par les tiques (
_Ixodes ricinus_
,
_Dermacentor variabilis_
,
_Dermacentor _
_reticulatus_
,
_Rhipicephalus sanguineus_
). Le produit a une efficacité acaricide contre les tiques qui
persiste jusqu'à 4 semaines.
- Traitement de l'infestation par les poux broyeurs (
_Trichodectes canis_
).
Le médicament peut être intégré dans un programme de traitement de
la Dermatite par Allergie aux
Piqûres de Puces (DAPP), lorsqu’elle a été préalablement
diagnostiquée par le vétérinaire.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
En l'absence de données disponibles, ne pas traiter les chiots de
moins de 8 semaines ou pesant moins
de 2 kg.
RCP– Version FR
AMFLEE COMBO