AMBROXIL 500 mg + 30 mg TABLETA RECUBIERTA

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingrédients actifs:

CLORHIDRATO DE AMBROXOL; AMOXICILINA TRIHIDRATO;

Disponible depuis:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

Code ATC:

J01CA54

DCI (Dénomination commune internationale):

HYDROCHLORIDE AMBROXOL; AMOXICILLIN TRIHYDRATE;

forme pharmaceutique:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR TABLETA -

Mode d'administration:

ORAL

Unités en paquet:

Caja de cartón con 6, 10, 15, 20, 30, 50, 100, 200 tabletas en blister de aluminio-policloruro de vinilo.,

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Groupe thérapeutique:

AMOXICILINA, COMBINACIONES

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartón dúplex x 6, 10, 15, 20, 30, 50, 100 y 200 tabletas recubiertas en envase blíster de Aluminio-PVC incoloro y envase blíster de Aluminio-PVC ambar.

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2026-05-09

Résumé des caractéristiques du produit

_FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AMBROXIL
®
500 mg + 30 mg Tableta Recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 500 mg de Amoxicilina (como
Amoxicilina trihidrato 573,94
mg) y 30 mg de Ambroxol clorhidrato.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACION CLINICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de infecciones respiratorias altas y bajas, causadas por
gérmenes
sensibles.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
LAS DOSIS ESTÁN EXPRESADAS EN BASE A LA AMOXICILINA:

DOSIS USUAL EN EL ADULTO Y ADOLESCENTE:
-
INFECCIONES LEVES, MODERADAS O SEVERAS: 875 mg cada 12 horas ó 500 mg
cada 8 horas.
CONSULTAR AL MÉDICO O FARMACÉUTICO, PARA CUALQUIER ACLARACIÓN SOBRE
LA UTILIZACIÓN DEL
PRODUCTO.
_NO UTILICE ESTE MEDICAMENTO, DESPUÉS DE LA FECHA DE VENCIMIENTO
INDICADA EN EL _
_ENVASE. _
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
3.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad
a
la
Amoxicilina
y/o
a
la
Bromhexina,
y
a
los
compuestos
relacionados estructuralmente, incluyendo otros β-lactámicos.

Úlcera péptica.
3.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Cumplir con todo el curso de la terapia.

Las infecciones estreptocócicas deben tratarse por lo menos durante
10 días.

Puede producirse anafilaxia, reacción grave que requiere tratamiento
con adrenalina,
oxígeno, corticoides y medidas de soporte.

Mantenga éste y todos los medicamentos fuera del alcance de los
niños.

PEDIATRÍA: No se han realizado estudios adecuados que relacionen la
edad con los
efectos de esta asociación que limiten su uso en niños.

GERIATRÍA: No se han realizado estudios adecuados que relacionen la
edad con los
efectos de esta asociación, que limiten su uso en pacientes
geriátricos.

INTERFERENCIA CON PRUEBAS DE DIAGNÓSTICO: Puede alterar las pruebas
de Coombs y
Benedict,
así
como
los
niveles
de
Alanina
aminotransferasa
(ALT),
Aspartato
aminotransferasa (AST), estriol, estrona, estr