Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ambrisentan 10 mg
ACCORD HEALTHCARE France SAS
C02KX02.
ambrisentan 10 mg
10 mg
Comprimé
pour un comprimé > ambrisentan 10 mg
30 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés
Anti-hypertenseurs
Classe pharmacothérapeutique : Anti-hypertenseurs, autres anti-hypertenseurs, Code ATC : C02KX02.AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé contient la substance active « ambrisentan ». Il appartient à une classe de médicaments appelés « autres anti-hypertenseurs » (utilisés pour traiter une pression artérielle élevée).Il est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant âgé de 8 ans et plus. L’HTAP est définie par une élévation de la pression artérielle dans les vaisseaux sanguins (les artères pulmonaires) qui transportent le sang entre le cœur et les poumons. Chez les patients atteints d’HTAP, ces artères se rétrécissent, et le cœur doit fournir un effort supplémentaire pour pomper le sang. Ceci provoque une fatigue, des vertiges et des essoufflements.AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé élargit les artères pulmonaires et facilite ainsi le pompage du sang par le cœur. Ceci fait diminuer la pression sanguine et réduit les symptômes.AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé peut aussi être utilisé en association avec d’autres médicaments pour traiter l’HTAP.
AMBRISENTAN 10 mg - VOLIBRIS 10 mg, comprimé pelliculé Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
Valide
2019-09-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/02/2024 Dénomination du médicament AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé Ambrisentan Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Anti-hypertenseurs, autres anti-hypertenseurs, Code ATC : C02KX02. AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé contient la substance active « ambrisentan ». Il appartient à une classe de médicaments appelés « autres anti-hypertenseurs » (utilisés pour traiter une pression artérielle élevée). Il est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant âgé de 8 ans et plus. L’HTAP est définie par une élévation de la pression artérielle dans les vaisseaux sanguins (les Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/02/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ambrisentan ......................................................................................................................... 10 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipients à effet notoire : Chaque comprimé contient environ 37,50 mg de lactose (sous forme monohydratée), environ 0,14 mg de lécithine (de soja) (E322) et environ 0,19 mg de laque aluminique rouge Allura AC (E129). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé, ovale, biconvexe, rose foncé, portant "10" gravé sur une face, de dimensions 9,9 mm x 5,0 mm environ. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé est indiqué, seul ou en association, dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients adultes en classe fonctionnelle II et III (classification OMS) (voir rubrique 5.1). L'efficacité a été montrée dans l'HTAP idiopathique et dans l'HTAP associée à une collagénose systémique. AMBRISENTAN ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé est indiqué, seul ou en association, dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients adolescents et les enfants (âgés de 8 ans à moins de 18 ans) en classe fonctionnelle II et III (classification OMS). L'efficacité a été montrée dans l'HTAP idiopathique, familiale, congénitale corrigée et dans l'HTAP associée à une collagénose systémique (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire. Posologie _Adulte_ Ambrisentan en monothérapie AMBRISENTAN ACCORD doit être débuté par voie orale à la dose de 5 mg une fois par jour et peut être augmenté à 10 mg par jour en Lire le document complet