Amavita Xylometazolin 0,1 % Spray nasal

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

xylometazolini hydrochloridum

Disponible depuis:

Amavita Health Care AG

Code ATC:

R01AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

xylometazolini hydrochloridum

forme pharmaceutique:

Spray nasal

Composition:

xylometazolini hydrochloridum 1 mg, conserv.: benzalkonii chloridum, excipiens ad solution de 1 ml.

classe:

D

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Rhume

Date de l'autorisation:

2009-11-05

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Amavita Xylométazoline
Amavita Health Care AG
Qu’est-ce que Amavita Xylométazoline 0.1% et quand doit-il être
utilisé?
Amavita Xylométazoline 0.1% est utilisé contre les rhumes de diverse
nature. Il est destiné à une
application dans le nez, où il exerce un effet vasoconstricteur qui
décongestionne les muqueuses du
nez et de la partie adjacente du pharynx. Cet effet permet en cas de
rhume de respirer plus facilement
par le nez. L'action se manifeste en quelques minutes et persiste
plusieurs heures.
Amavita Xylométazoline 0.1% ne doit pas être utilisé plus d'une
semaine, une utilisation plus longue
pouvant entrainer une lésion permanente de la muqueuse nasale
(rhinite médicamenteuse).
Quand Amavita Xylométazoline 0.1% ne doit-il pas être utilisé?
Comme d'autres médicaments décongestionnants, Amavita
Xylométazoline 0.1% ne doit pas être
utilisé après une opération transnasale (intervention chirurgicale
dans la région du nez exposant la
dure-mère).
Amavita Xylométazoline 0.1% ne doit pas être utilisé en cas de:
·muqueuse nasale très sèche ou enflammée de manière chronique
(rhinitis sicca ou rhinite
atrophique),
·glaucome à angle aigu (pression oculaire interne augmentée)
·hypersensibilité connue à la xylométazoline ou à l'un des
excipients.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation
d’Amavita Xylométazoline 0.1%?
L'utilisation d'Amavita Xylométazoline 0.1% peut entraîner des
troubles du sommeil et de la vue ou
des vertiges, qui témoignent d'une sensibilité accrue.
Veuillez consulter votre médecin si
·ces manifestations sont très gênantes,
·votre rhume persiste ou s'aggrave ou
·d'autres troubles apparaissent.
Dans les cas suivants, Amavita Xylométazoline 0.1% doit être
utilisé avec précaution et seulement,
après consultation d'un médecin/pharmacien:
·hypertension, maladie cardio-vasculaire,
·hyperactivité de la thyroïde,
·diabète (diabetes mellitus),
·hypertrophie de la prostate,
·phéochromocytome (une

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Amavita Xylométazoline
Amavita Health Care AG
Composition
Principe actif: Xylométazoline hydrochloridum.
Excipients: Conservans: Benzalkonii chloridum, Excip. ad solut.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Amavita Xylométazoline 0.1%
1 ml de solution contient: 1 mg de chlorhydrate de xylométazoline.
1 bouffée contient: 0,09 mg de chlorhydrate de xylométazoline.
Indications/Possibilités d’emploi
Rhume de diverse nature.
Pour faciliter l'écoulement des sécrétions en cas d'inflammation
des sinus.
Dans l'otite moyenne, en tant qu'adjuvant pour la décongestion de la
muqueuse du rhino-pharynx.
Pour faciliter la rhinoscopie.
Posologie/Mode d’emploi
Amavita Xylométazoline 0.1%
Uniquement pour les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.
1 pulvérisation dans chaque narine. Répéter si besoin, ne pas
dépasser 3 applications par jour.
La dernière application doit être faite de préférence peu avant le
coucher.
Amavita Xylométazoline 0.1% ne devrait pas être utilisé plus d'une
semaine, une utilisation plus
longue pouvant entrainer une rhinite médicamenteuse.
Mode d'emploi du spay-doseur
Bien se nettoyer le nez (se moucher) avant l'utilisation.
Enlever le capuchon de protection. Avant la première utilisation,
pomper plusieurs fois jusqu'à
l'apparition d'une nébulisation régulière. Pour les applications
ultérieures, le spray-doseur est
immédiatement prêt à l'emploi. Si la nébulisation ne devrait pas
se diffuser entièrement après le
pompage, par exemple après une interruption de l'utilisation,
actionner de nouveau 4 fois la pompe.
Introduire l'embout du spray-doseur dans la narine et exercer une
seule pression énergique sur
l'appareil. Une légère inspiration par le nez au moment de la
pression garantit une répartition
optimale de la nébulisation. Remettre le capuchon de protection
après chaque emploi.
Contre-indications
Amavita Xylométazoline 0.1% ne doit pas être utilisé après une
hypophysectomie transsphénoïdale
(ni après des inte