Pays: Lituanie
Langue: lituanien
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Glimepiridas
Sanofi Winthrop Industrie
A10BB12
Glimepiridas
2 mg; 1 mg; 4 mg; 3 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Glimepiride
Perregistruotas
2009-09-25
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI AMARYL 1 MG, 2 MG, 3 MG, 4 MG TABLETĖS glimepiridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Amaryl ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Amaryl 3. Kaip vartoti Amaryl 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Amaryl 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA AMARYL IR KAM JIS VARTOJAMAS Amaryl yra geriamasis cukraus kiekį kraujyje mažinantis vaistas. Jis priklauso cukraus kiekį kraujyje mažinančių vaistų grupei, kuri vadinama sulfanilšlapalo preparatais. Amaryl didina insulino išsiskyrimą iš kasos. Insulinas mažina cukraus kiekį kraujyje. KAM AMARYL VARTOJAMAS - Amaryl gydomas tam tikros formos diabetas (II tipo cukrinis diabetas), jei tinkama dieta, fiziniais pratimais ir kūno svorio mažinimu nepavyko sureguliuoti cukraus kiekio kraujyje. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMARYL AMARYL VARTOTI DRAUDŽIAMA BEI BŪTINA PASAKYTI GYDYTOJUI: - jeigu yra alergija glimepiridui, kitiems sulfonilšlapalo preparatams (vaistams, mažinantiems cukraus kiekį kraujyje, pvz., glibenklamidui), sulfanilamidams (vaistams, kuriais gydoma bakterinė infekcija, pvz., sulfametoksazolui) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate I tipo cukriniu diabetu; - jeigu yra diabetinė ketoacidozė (diabeto komplikacija, kai Jūsų organizme padidėja rūgščių kiekis, ir galinti pasireikšti kuriais nors iš tokių požymių: nuovarg Lire le document complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Amaryl 1 mg tabletės Amaryl 2 mg tabletės Amaryl 3 mg tabletės Amaryl 4 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Amaryl 1 mg: kiekvienoje tabletėje yra 1 mg glimepirido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 69 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Amaryl 2 mg: kiekvienoje tabletėje yra 2 mg glimepirido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 137,2 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Amaryl 3 mg: kiekvienoje tabletėje yra 3 mg glimepirido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 137 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Amaryl 4 mg: kiekvienoje tabletėje yra 4 mg glimepirido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 135,9 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Amaryl 1 mg tabletės yra rausvos, pailgos su vagele abiejose pusėse. Amaryl 2 mg tabletės yra žalios, pailgos su vagele abiejose pusėse. Amaryl 3 mg tabletės yra gelsvos, pailgos su vagele abiejose pusėse. Amaryl 4 mg tabletės yra melsvos, pailgos su vagele abiejose pusėse. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS II tipo cukrinio diabeto gydymas tuo atveju, jeigu gydymas dieta, fiziniais pratimais ir kūno svorio mažinimu yra nepakankamai veiksmingas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Šis vaistinis preparatas yra vartojamas per burną. Cukrinio diabeto gydymo pagrindas yra tinkama dieta, reguliarus fizinis aktyvumas ir įprastiniai kraujo ir šlapimo tyrimai. Jeigu pacientas tinkamos dietos nesilaiko, tabletės ar insulinas gliukozės kiekio kraujyje tinkamai nesureguliuoja. 2 Glimepirido dozavimas nustatomas atsižvelgiant į gliukozės kiekio kraujyje ir šlapime tyrimų duomenis. Dozavimas Pradinė paros dozė yra 1 mg. Jei tokia dozė gliukozės kiekį kraujyje reguliuoja gerai, ją gali Lire le document complet