AMARYL Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
24-01-2017
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Ingrédients actifs:
Glimépiride
Disponible depuis:
SANOFI-AVENTIS CANADA INC
Code ATC:
A10BB12
DCI (Dénomination commune internationale):
GLIMEPIRIDE
Dosage:
2MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Glimépiride 2MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
30
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
SULFONYLUREAS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0146247002; AHFS:
Statut de autorisation:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Date de l'autorisation:
2018-07-31
Résumé des caractéristiques du produit
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
AMARYL
®
(glimépiride)
Comprimés à 1 mg, à 2 mg et à 4 mg
Norme du fabricant
Hypoglycémiant oral (sulfonylurée)
sanofi-aventis Canada Inc.
2905 Place Louis R.-Renaud
Laval (Québec) H7V 0A3
Date de révision :
29 décembre 2016
N
o
de contrôle de la préparation : 198596
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
..............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................
4
EFFETS
INDÉSIRABLES.....................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................
13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
16
SURDOSAGE
......................................................................................................................
19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................ 19
STABILITÉ ET CONSERVATION
....................................................................................
24
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................... 24
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................. 25
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................................. 25
ESSAIS CLINIQUES
...........................................................................................................
26
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..........................................................
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