Amantadin beta 100

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Amantadinhemisulfat

Disponible depuis:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

DCI (Dénomination commune internationale):

Amantadinhemisulfat

forme pharmaceutique:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Amantadinhemisulfat (03928) 100 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

1999-04-14

Notice patient

Seite 1 von 11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AMANTADIN BETA® 100
Filmtabletten
Amantadinhemisulfat 100 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
 1. Was ist Amantadin beta 100 und wofür wird es angewendet?
 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Amantadin beta 100 beachten?
 3. Wie ist Amantadin beta 100 einzunehmen?
 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
 5. Wie ist Amantadin beta 100 aufzubewahren?
 6. Weitere Informationen
1. 
WAS IST AMANTADIN BETA 100 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amantadin beta 100 ist ein Arzneimittel, das die Virusvermehrung hemmt (Virustatikum) und
die Symptome einer Parkinson erkrankung ve r ringert (Antiparkinsonmittel).
Amantadin beta 100 wird angewendet bei:
Parkinson-Syndrome:
Zur Behandlung von Symptomen der Parkinsonschen Krankheit, wie z.B. Steifheit (Rigor),
Zittern (Tremor) und Bewegungsarmut bzw. Unbeweg lich keit (Hypo- bzw. Akinese) sowie
der durch bestimmte Arzneimittel (Neu roleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel) bedingte
parkinson ähn lichen Bewegungsstörungen (extrapyramidale Symptome wie Früh dyskinesie,
Akathisie, Parkinsonoid).
Chemoprophylaxe und Chemo

Résumé des caractéristiques du produit

Fachinformation
Amantadin beta® 100
Filmtabletten
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Amantadin beta 100 
Wirkstoff: Amantadinhemisulfat
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Filmtablette enthält 100 mg Amantadinhemisulfat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3.
Darreichungsform
orange, bikonvexe runde Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in 
gleiche Dosen.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Parkinson-Syndrome:
Zur Behandlung von Symptomen der Parkinsonschen Krankheit, wie z.
B. Rigor, Tremor und Hypo- bzw. 
Akinese
- durch Neuroleptika und ähnlich
wirkende Arzneimittel bedingte extrapyramidale Symptome wie 
Frühdyskinesie, Akathisie, Parkinsonoid.
Chemoprophylaxe von Influenza Infektionen bei ungeimpften Personen
oder bei geimpften Personen im Rahmen 
von Epidemien mit einem von Impfstämmen nicht erfassten
Influenza-A Subtyp, wenn und solange 
Infektionsgefahr besteht.
Chemotherapie der Influenza-A Infektion
Beginn der Therapie so rasch wie möglich, spätestens 48
Stunden nach Ausbruch der Erkrankung. Die 
Behandlung sollte 1 bis 2 Tage über das Abklingen
der Symptome hinaus fortgeführt werden.
Hinweis:
Voraussetzung der Anwendung von Amantadin beta 100 in
der Prophylaxe und Therapie der Virusgrippe A ist 
eine ärztliche Kontrolle der Therapie sowohl von
Einzelpersonen als auch von Kollektiven während des 
gesamten Behandlungszeitraumes.
Vigilanzminderung:
Zur Fortsetzung der bei Vigilanzminderung bei postkomatösen
Zuständen verschiedener Genese im Rahmen 
eines therapeutischen Gesamtkonzeptes mit Amantadin-Infusionslösung
begonnenen Behandlung bis zu 4 
Wochen.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Vor Therapiebeginn und zu den Zeitpunkten 1 und
3 Wochen danach ist ein EKG (50 mm/s) zu