ALYOSTAL VENIN DE GUEPE POLISTES 110 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

guêpe poliste (venin de) 110

Disponible depuis:

STALLERGENES

Code ATC:

V01AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

guêpe poliste (venin de) 110

Dosage:

110,00 microgrammes

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon de poudre > guêpe poliste (venin de 110,00 microgrammes Solvant > Pas de substance active.

Mode d'administration:

sous-cutanée

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 1,1 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ALLERGENES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : allergènes - code ATC : V01AA07Ce médicament est utilisé chez les adultes, adolescents et enfants de plus de 2 ans pour: le diagnostic cutané de l'allergie au venin de guêpe, le traitement de l’allergie aux piqûres (venin) de guêpe (immunothérapie allergénique).L'utilisation de ce médicament doit être supervisée par un médecin expérimenté en allergologie et dans le traitement de l'allergie par immunothérapie allergénique.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1990-06-29

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2018
Dénomination du médicament
ALYOSTAL VENIN DE GUÊPE Polistes spp. 110 microgrammes, poudre et
solvant pour solution injectable
Venin de guêpe
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit
mentionné ou non dans cette notice, parlez-en à votre médecin
ou votre pharmacien. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALYOSTAL VENIN DE GUÊPE Polistes spp. 110
microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ALYOSTAL VENIN DE GUÊPE Polistes spp. 110 microgrammes,
poudre et solvant pour solution injectable ?
3. Comment utiliser ALYOSTAL VENIN DE GUÊPE Polistes spp. 110
microgrammes, poudre et solvant pour solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALYOSTAL VENIN DE GUÊPE Polistes spp. 110
microgrammes, poudre et solvant pour solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALYOSTAL VENIN DE GUÊPE Polistes spp. 110
microgrammes, poudre et solvant pour solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ALLERGÈNES - code ATC : V01AA07
Ce médicament est utilisé chez les adultes, adolescents et enfants
de plus de 2 ans pour:
·
le diagnostic cutané de l'allergie au venin de guêpe,
·
le traitement de l’allergie aux piqûres (venin) de guêpe
(immunothérapie allergénique).
L'utilisation de ce médicament doit être

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALYOSTAL VENIN DE GUÊPE Polistes spp. 110 microgrammes, poudre et
solvant pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Venin de guêpe quantité correspondant en protéines à 110
microgrammes pour un flacon de poudre.
Chaque flacon contient 100 µg/ml de venin après reconstitution de la
solution avec 1,1 ml de solvant.
Excipient(s) à effet notoire : chlorure de sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ALYOSTAL VENIN DE GUÊPE Polistes spp. est utilisé pour :
·
le diagnostic de l'hypersensibilité au venin de guêpe.
·
le traitement par immunothérapie allergénique des sujets allergiques
au venin de guêpe.
L’indication repose sur l'association des tests diagnostiques
positifs et d'un historique de réactions systémiques sévères.
ALYOSTAL VENIN DE GUÊPE Polistes spp. est indiqué chez les adultes,
adolescents et enfants de plus de 2 ans. Le
bénéfice/risque de l’immunothérapie allergénique doit être
soigneusement évalué avant de l'initier chez les enfants de 2 à 5
ans (voir rubrique 4.2).
4.2. Posologie et mode d'administration
L'utilisation d'ALYOSTAL VENIN DE GUÊPE Polistes spp. doit être
supervisée par un médecin expérimenté en allergologie
et dans l'immunothérapie allergénique.
RECONSTITUTION DE LA SOLUTION ET DILUTIONS
La solution est reconstituée en ajoutant 1,1 ml de solvant au contenu
d'un flacon de poudre.
La concentration ainsi obtenue dans le flacon est de 100 µg/ml.
Pour obtenir une concentration 10 fois plus faible (10 µg/ml),
prélever un volume de 0,2 ml de la solution reconstituée et
l’injecter dans le flacon contenant 1,8 ml de solvant. Cette
opération sera renouvelée pour obtenir des dilutions successives
au 1/10. Des flacons supplémentaires de solvant sont fournis si
besoin séparéme