ALVESCO 40 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ciclésonide

Disponible depuis:

TAKEDA GmbH

Code ATC:

R03BA08

DCI (Dénomination commune internationale):

ciclésonide

Dosage:

0,05 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour une dose mesurée > ciclésonide : 0,05 mg

Mode d'administration:

inhalée

Unités en paquet:

1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 30 doses avec valve(s) doseuse(s) avec embout(s) buccal(aux)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

AUTRES MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES PAR INHALATION, GLUCOCORTICOIDES

Descriptif du produit:

390 021-8 ou 34009 390 021 8 7 - 1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 30 doses avec valve(s) doseuse(s) avec embout(s) buccal(aux) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 022-4 ou 34009 390 022 4 8 - 1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 60 doses avec valve(s) doseuse(s) avec embout(s) buccal(aux) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 023-0 ou 34009 390 023 0 9 - 1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 120 doses avec valve(s) doseuse(s) avec embout(s) buccal(aux) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2009-02-23

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2016
Dénomination du médicament
ALVESCO 40 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon
pressurisé
CICLÉSONIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ALVESCO 40 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon pressurisé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ALVESCO
40 microgrammes/dose,
solution pour inhalation en flacon pressurisé ?
3. COMMENT UTILISER ALVESCO 40 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon pressurisé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ALVESCO 40 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon pressurisé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ALVESCO 40 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon pressurisé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: Glucocorticoïdes.
Indications thérapeutiques
Alvesco se présente sous forme d'une solution en flacon pressurisé
(aérosol doseur) destinée à être inhalée par la bouche
pour administrer le médicament directement jusque dans les poumons.
C'est un traitement anti-inflammatoire: corticoïde, qui s'utilise en
prise régulière quotidienne.
Ce médicament est prescrit pour le contrôle de l'asthme persistant
chez l'adulte et l'adolescent (12 ans et plus).

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALVESCO 40 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon
pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ciclésonide
.....................................................................................................................................
0,05 mg
Pour une dose mesurée.
La dose délivrée au travers de l'embout buccal est de 40
microgrammes de ciclésonide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation en flacon pressurisé.
Solution limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement continu de l'asthme persistant chez l'adulte et
l'adolescent (12 ans et plus).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie inhalée uniquement.
POSOLOGIE CHEZ LES ADULTES ET LES ADOLESCENTS:
La dose recommandée d'Alvesco est de 160 microgrammes une fois par
jour, qui permet un contrôle de l'asthme chez la
majorité des patients. Néanmoins, dans l'asthme sévère, une étude
sur 12 semaines a montré une réduction de la fréquence
des exacerbations avec une dose de 640 microgrammes par jour (320
microgrammes 2 fois par jour) mais sans que soit mis
en évidence une amélioration sur la fonction pulmonaire (voir
rubrique 5.1). Chez certains patients, une dose réduite jusqu'à
80 microgrammes une fois par jour peut suffire pour le traitement
d'entretien.
La prise d'Alvesco se fera préférentiellement le soir mais elle est
également possible le matin en fonction du cas clinique
laissé à l'appréciation du médecin.
Lorsque l'asthme est contrôlé, il convient d'adapter la posologie à
la dose minimale efficace assurant le contrôle des
symptômes de l'asthme.
Les patients présentant un asthme sévère sont particulièrement
sujets à la survenue de crise d'asthme aiguë. Ils devront être
régulièrement suivis sur le plan clinique avec éventuellement une
surveillance à l'aide d'explorations foncti