Alutard SQ Wasp 100000 SQ-U/ml susp. inj. s.c. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Venin de Guêpe, Extrait 100000 SQ-U/ml

Disponible depuis:

ALK-Abello a.s.

Code ATC:

V01AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

Vespula spp.

forme pharmaceutique:

Suspension injectable

Composition:

Vespula spp.

Mode d'administration:

Voie sous-cutanée

Domaine thérapeutique:

Insects

Descriptif du produit:

CTI code: 522240-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4166757 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2018-01-24

Notice patient

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ALUTARD SQ WASP 100 000 SQ-U/ML
ALUTARD SQ WASP STARTER PACK 100 + 1000 + 10 000 + 100 000 SQ-U/ML
SUSPENSION INJECTABLE
ALLERGÈNE DU VENIN DE GUÊPE (_VESPULA SPP_)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou
votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu’est-ce que Alutard SQ Wasp et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Alutard
SQ Wasp
3.
Comment utiliser Alutard SQ Wasp
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Alutard SQ Wasp
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ALUTARD SQ WASP ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
Alutard SQ Wasp contient un allergène (la substance qui provoque la
réaction allergique) provenant
du venin de guêpe et est utilisé comme traitement préventif de
l’allergie aux piqûres de guêpe.
Ce traitement est utilisé pour les patients connus pour développer
des réactions allergiques graves aux
piqûres de guêpe. Le but du traitement est de s’attaquer à la
cause sous-jacente de l’allergie. Il agit en
augmentant progressivement la tolérance du système immunitaire au
venin de guêpe.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER ALUTARD
SQ WASP
N’UTILISEZ JAMAIS ALUTARD SQ WASP:
-
Si vous êtes allergique à l’un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionné

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Alutard SQ Wasp 100 000 SQ-U/ml, suspension injectable
Alutard SQ Wasp Starter Pack 100 + 1000 + 10 000 + 100 000 SQ-U/ml,
suspension injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Alutard SQ Wasp contient un allergène provenant du venin de guêpe
(Vespula spp.) absorbé sur
hydroxyde d'aluminium, hydraté. Venin de guêpe contient les espèces
suivantes:
_Vespula germanica, _
_Vespula alascensis, Vespula maculifrons, Vespula flavopilosa, Vespula
pensylvanica et Vespula _
_Squamosa._
L'activité biologique d'Alutard SQ Wasp est liée à la concentration
de l'allergène et est donnée en SQ-
U/ml. Les flacons se distinguent par des numéros de flacons de
couleurs différentes.
Tableau 1: Flacon no et concentration
FLACON NO
(CODE COULEUR)
CONCENTRATION (SQ-U/ML)
TENEUR EN ALUMINIUM
DANS L’ADJUVANT
(MG/ML)
1 (Gris)
100
0,00113
2 (Vert)
1 000
0,0113
3 (Orange)
10 000
0,113
4 (Rouge)
100 000
1,13
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
Liquide clair avec ou sans précipité. Le précipité peut être
blanc à légèrement brun ou vert.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Immunothérapie allergénique (hyposensibilisation) destinée aux
patients ayant des antécédents
documentés généralisées et/ou systémiques de réactions
allergiques IgE-médiées provoquées par une
sensibilisation au venin de guêpe (
_Vespula_
spp.), confirmée par test cutané (prick-test) et/ou test
intradermique et/ou test des IgE spécifiques.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le traitement avec Alutard SQ Wasp doit être administré sous
surveillance d’un médecin expérimenté
en immunothérapie spécifique. Après chaque injection, le patient
doit être placé en observation
pendant au moins 30 minutes.
_Posologie_
Le traitement est divisé en deux phases; une phase initiale
d’escalade de dose et une phase d’entretien.
L’objectif est d’augmenter progress