Alutard SQ Phleum pratense Kombipackung Depotsuspension pour l'Injection

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

pollinis allergeni extrait (phleum pratense)

Disponible depuis:

ALK-Abelló AG

Code ATC:

V01AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

pollinis allergeni extract (phleum pratense)

forme pharmaceutique:

Depotsuspension pour l'Injection

Composition:

A): pollinis allergeni extractum (phleum pratense) 100 U., aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, phenolum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 2.64 mg. B): pollinis allergeni extractum (phleum pratense) 1000 U., aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, phenolum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 2.63 mg. C): pollinis allergeni extractum (phleum pratense) 10000 U., aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, phenolum 5 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 2.59 mg. D): pollinis allergeni extractum (phleum pratense) 100000 U., aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, phenolum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 2.18 mg.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Allergène: Agent Thérapeutique

Domaine thérapeutique:

Désensibilisation

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

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Résumé des caractéristiques du produit

Alutard SQ® Graminées/-Arbres
Suspension injectable dépôt
Composition
Principes actifs
Graminées
·Alutard SQ Mélange de 6 graminées et seigle:
extrait allergénique de pollen: fleurs de graminées (Avena elatior,
Dactylis glomerata, Festuca pratensis,
Phleum pratense, Poa pratensis, Lolium perenne) et seigle
·Alutard SQ Phleum pratense: extrait allergénique de pollen (Phleum
pratense)
Arbres
·Alutard SQ mélange d’arbres précoces: extrait allergénique de
pollen (Alnus glutinosa, Betula
verrucosa, Corylus avellana)
·Alutard SQ Betula verrucosa: extrait allergénique de pollen (Betula
verrucosa)
Excipients
Aluminium ut Aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, Natrii
chloridum, Natrii
hydrogenocarbonas, Natrii hydroxidum q.s., Phenolum 5,0 mg, Aqua ad
iniectabilia q.s. ad
suspensionem pro 1 ml corresp. Natrium 2,18-2,64 mg.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Suspension injectable dépôt par voie sous-cutanée.
La suspension injectable contient des extraits allergéniques de
pollen de graminées ou de pollen
d’arbres.
Flacon n° (couleur de
l’étiquette)
Concentration (SQ-U/ml)
1 (grise)
100
2 (verte)
1 000
3 (orange)
10 000
4 (rouge)
100 000
Un flacon contient 5 ml de suspension injectable.
La puissance est exprimée en unités-SQ (SQ-U) qui correspond à la
quantité absolue (ng) d’allergènes
dits majeurs. En outre, une activité biologique homogène est
garantie d’un lot à l’autre.
Alutard SQ peut se présenter sous la forme d’un liquide clair avec
ou sans précipité. Le précipité peut
être blanc à brun clair ou vert en fonction de la composition en
allergènes. La suspension prête à
l’emploi doit avoir un aspect homogène.
Indications/Possibilités d’emploi
Alutard SQ est une immunothérapie spécifique pour le traitement de
la rhinite allergique et la
conjonctivite allergique causées par le pollen de graminées, de
céréales ou d’arbres, avec un prick-test
positif et/ou un test IgE spécifique positif pour les allergènes
pertinents d