Pays: Suède
Langue: suédois
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
allergen, husdammskvalster Dermatophagoides farinae; allergen, husdammskvalster Dermatophagoides pteronyssinus
ALK-Abelló A/S
V01AA03
allergen, domestic dust mites Dermatophagoides farinae; allergen, domestic dust mite Dermatophagoides pteronyssinus
100 000 SQ-E/ml
Injektionsvätska, suspension
allergen, husdammskvalster Dermatophagoides pteronyssinus 50000 SQ-U Aktiv substans; allergen, husdammskvalster Dermatophagoides farinae 50000 SQ-U Aktiv substans; aluminiumoxid, hydratiserad 4 mg Adjuvans
Apotek
Receptbelagt
Husdammskvalster
Förpacknings: Injektionsflaska, 5 ml (underhållsförp)
Godkänd
1990-12-07
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ALUTARD SQ DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS Dermatophagoides pteronyssinus ALUTARD SQ 2-DERMATOPHAGOIDES KVALSTER Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION STYRKESERIE (100 SQ-E/ML, 1 000 SQ-E/ML, 10 000 SQ-E/ML OCH 100 000 SQ-E/ML) OCH 100 000 SQ-E/ML LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Alutard SQ är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Alutard SQ 3. Hur du använder Alutard SQ 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Alutard SQ ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ALUTARD SQ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Alutard SQ används vid behandling av allergiska sjukdomar framkallade av allergen. Syftet med behandlingen är att påverka den grundläggande orsaken till den allergiska sjukdomen. Läkemedlet verkar genom att gradvis öka din immuntolerans mot det allergen som orsakar allergin. Alutard SQ rekommenderas normalt inte för behandling av allergi hos barn under fem år. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ALUTARD SQ Läkaren kommer att undersöka dig och vägleda dig innan behandlingen påbörjas. ANVÄND INTE ALUTARD SQ - om du är allergisk mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du nyligen har haft ett astmaanfall och/eller nyligen har upplevt en försämring av dina astmasymtom, t. ex. ökade symtom dagtid, nattliga uppvaknanden, ö Lire le document complet
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Alutard SQ Dermatophagoides pteronyssinus, 100 000 SQ-E/ml injektionsvätska, suspension Alutard SQ Dermatophagoides pteronyssinus, styrkeserie (100 SQ-E/ml, 1 000 SQ-E/ml, 10 000 SQ-E/ml och 100 000 SQ-E/ml), injektionsvätska, suspension Alutard SQ 2-Dermatophagoides kvalster, 100 000 SQ-E/ml injektionsvätska, suspension Alutard SQ 2-Dermatophagoides kvalster, styrkeserie (100 SQ-E/ml, 1 000 SQ-E/ml, 10 000 SQ-E/ml och 100 000 SQ-E/ml), injektionsvätska, suspension 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Alutard SQ är ett depotpreparat innehållande standardiserade allergen adsorberade till aluminiumhydroxid. Alutard SQ Dermatophagoides pteronyssinus: _Dermatophagoides pteronyssinus_ Alutard SQ 2-Dermatophagoides kvalster: 50% _Dermatophagoides pteronyssinus_ och 50% _Dermatophagoides farinae_ Den biologiska aktiviteten för Alutard SQ är relaterad till koncentrationen av allergener uttryckt i enheten SQ-E/ml. Flaskornas nummer är färgkodade så att de enkelt kan skiljas åt. Tabell 1: Injektionsflaska och styrka Flaska nr. (Färgkod) Styrka (SQ-E/ml) Adjuvans (aluminium- hydroxid) (mg/ml) 1 (grå) 100 0,0033 2 (grön) 1000 0,033 3 (orange) 10 000 0,33 4 (röd) 100 000 3,3 För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension Klar vätska med eller utan fällning. Fällningen kan vara vit till svagt brun eller grön. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling vid specifikt IgE-medierade allergiska sjukdomar, framkallade av ett eller flera diagnostiserade allergener. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling med Alutard SQ ska utföras under övervakning av läkare med erfarenhet av specifik immunterapi. Efter varje injektion ska patienten observeras i minst 30 minuter. Behandlingen sker i två faser: uppdoseringsfas och underhållsfas. Målet är att öka dosen stegvis tills högsta tolererbara underhållsdos är nådd. Den högsta rekommenderade underhållsdosen är 1 ml av 100 Lire le document complet