Alustal 5-Gräsermischung Kombipackung Sospensione iniettabile

Pays: Suisse

Langue: italien

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

moniliella estratto di allergeni

Disponible depuis:

Stallergenes AG

Code ATC:

V01AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

pollinis allergeni extract

forme pharmaceutique:

Sospensione iniettabile

Composition:

A): pollinis allergeni extractum 0.01 U. ut pollinis allergeni extractum (Dactylis glomerata) et pollinis allergeni extractum (Anthoxanthum odoratum) et pollinis allergeni extractum (Lolium perenne) et pollinis allergeni extractum (Poa pratensis) et pollinis allergeni extractum (Phleum pratense), natrii chloridum corresp. natrium 3.6 mg, aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, mannitolum, phenolum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml. B): pollinis allergeni extractum 0.1 U. ut pollinis allergeni extractum (Dactylis glomerata) et pollinis allergeni extractum (Anthoxanthum odoratum) et pollinis allergeni extractum (Lolium perenne) et pollinis allergeni extractum (Poa pratensis) et pollinis allergeni extractum (Phleum pratense), natrii chloridum corresp. natrium 3.6 mg, aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, mannitolum, phenolum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml. C): pollinis allergeni extractum 1 U. ut pollinis allergeni extractum (Dactylis glomerata) et pollinis allergeni extractum (Anthoxanthum odoratum) et pollinis allergeni extractum (Lolium perenne) et pollinis allergeni extractum (Poa pratensis) et pollinis allergeni extractum (Phleum pratense), natrii chloridum corresp. natrium 3.6 mg, aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, mannitolum, phenolum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml. D): pollinis allergeni extractum 10 U. ut pollinis allergeni extractum (Dactylis glomerata) et pollinis allergeni extractum (Anthoxanthum odoratum) et pollinis allergeni extractum (Lolium perenne) et pollinis allergeni extractum (Poa pratensis) et pollinis allergeni extractum (Phleum pratense), natrii chloridum corresp. natrium 3.6 mg, aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, mannitolum, phenolum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Allergeni: Terapeutico,

Domaine thérapeutique:

Iposensibilizzazione

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

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Résumé des caractéristiques du produit

ALUSTAL, Sospensione iniettabile
Stallergenes AG
Composizione
Principi attivi
Estratto allergenico di uno o più allergeni in base al preparato.
Alustal Betulla: pollinis allergeni extractum (Betula pendula).
Alustal Miscela di 5 erbe: pollinis allergeni extractum (Dactylis
glomerata, Anthoxanthum odoratum,
Lolium perenne, Poa pratensis, Phleum pratense).
Alustal Acari domestici: acari allergeni extractum (Dermatophagoides
pteronyssinus 50%,
Dermatophagoides farinae 50%).
Sostanze ausiliarie
Natrii chloridum (corrisponde a 3.6 mg di sodio), Aluminii hydroxidum
hydricum ad adsorptionem,
Mannitolum, Phenolum, Aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1
ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sospensione iniettabile per iniezione sottocutanea.
Gli estratti allergenici assorbiti su gel di idrossido di alluminio
sono disponibili nelle seguenti
concentrazioni:
0,01 IR/ml (flacone con capsula grigia)
0,1 IR/ml (flacone con capsula gialla)
1 IR/ml (flacone con capsula verde)
10 IR/ml (flacone con capsula blu)
·IR (Indice di reattività): il titolo di un estratto allergenico è
pari a 100 IR/ml quando, dopo
l'applicazione mediante prick-test (Stallerpoint®) in 30 persone
sensibili all'allergene in questione,
questo estratto induce un pomfo di 7 mm di diametro (media
geometrica). La reattività cutanea di queste
persone è allo stesso tempo dimostrata da una risposta positiva al
prick-test cutaneo con fosfato di
codeina 9% o con istamina dicloridrato 10 mg/ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Patologie allergiche (IgE mediate) a genesi inalatoria, quali
raffreddore da fieno, asma bronchiale
allergica, tracheobronchite, rinite, congiuntivite allergica, ecc.
Le sospensioni iniettabili degli estratti allergenici ALUSTAL sono
destinate all'immunoterapia
allergene-specifica mediante somministrazione sottocutanea.
L'immunoterapia allergene-specifica rappresenta un'immunoterapia
attiva e deve pertanto essere
utilizzata unicamente per gli allergeni che inducono patologie e non
possono essere evitat