Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levetiracetamum
+pharma arzneimittel GmbH
N03AX14
Levetiracetamum
750 mg
tabletki powlekane
20 tabl., 5909990951635, Rp; 30 tabl., 5909990951642, Rp; 50 tabl., 5909990951659, Rp; 60 tabl., 5909990951666, Rp; 80 tabl., 5909990951673, Rp; 100 tabl., 5909990951680, Rp; 200 tabl., 5909990951697, Rp
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ALTEIN, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE ALTEIN, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE ALTEIN, 750 MG, TABLETKI POWLEKANE ALTEIN, 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE _Levetiracetamum_ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZ ED ZASTOSOWANIEM LEKU , PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA . - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Altein i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Altein 3. Jak stosować lek Altein 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Altein 6. Zawartość opakowania i inne informacje L. CO TO JEST LEK ALTEIN I JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Altein jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu napadów w padaczce). Lek Altein jest stosowany: • jako jedyny lek w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo zdiagnozowaną padaczką. • jako dodatkowy lek poza innym lekiem przeciwpadaczkowym: u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną w leczeniu napadów mioklonicznych, u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ALTEIN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU Lire le document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Altein, 250 mg, tabletki powlekane Altein, 500 mg, tabletki powlekane Altein, 750 mg, tabletki powlekane Altein, 1000 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg lewetyracetamu ( _Levetiracetamum_ ). Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg lewetyracetamu ( _Levetiracetamum_ ). Każda tabletka powlekana zawiera 750 mg lewetyracetamu ( _Levetiracetamum_ ). Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg lewetyracetamu ( _Levetiracetamum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Produkt Altein, 750 mg, tabletki powlekane zawiera 0,375 mg żółcieni pomarańczowej, laku (E 110). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.l. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. 250 mg: Niebieskie, owalne tabletki powlekane, z rowkiem dzielącym po jednej stronie, o wymiarach 12,9 x 6,1 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 500 mg: Żółte, owalne tabletki powlekane, z rowkiem dzielącym po jednej stronie, o wymiarach 16,5 x 7,7 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 750 mg: Pomarańczowe, owalne tabletki powlekane, z rowkiem dzielącym po jednej stronie, o wymiarach 18,8 x 8,9 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 1000 mg: Białe, owalne tabletki powlekane, z rowkiem dzielącym po jednej stronie, o wymiarach 19,2 x 10,2 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Altein jest wskazany jako monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką. Produkt Altein jest wskazany jako terapia wspomagająca: • w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca z padaczką. • w leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną. • Lire le document complet