ALPRAZOLAM ZENTIVA 0,50 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

alprazolam 0

Disponible depuis:

ZENTIVA France

Code ATC:

N05BA12

DCI (Dénomination commune internationale):

alprazolam 0

Dosage:

0,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > alprazolam 0,5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Domaine thérapeutique:

Anxiolytiques ; code ATC : N05BA12

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Anxiolytiques - code ATC : N05BA12(N: système nerveux central)ALPRAZOLAM ZENTIVA 0,50 mg, comprimé sécable contient de l’alprazolam comme substance active. Ce médicament appartient à une famille de médicaments apparentés aux benzodiazépines (anxiolytiques).ALPRAZOLAM ZENTIVA 0,50 mg, comprimé sécable est utilisé chez l’adulte dans le traitement des manifestations anxieuses sévères, handicapantes ou exposant l’individu à une détresse extrême. Ce médicament est utilisé uniquement pour les traitements de courte durée.

Descriptif du produit:

ALPRAZOLAM 0,50 mg - XANAX 0,50 mg, comprimé sécable.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1998-11-25

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2022
Dénomination du médicament
ALPRAZOLAM ZENTIVA 0,50 mg, comprimé sécable
Alprazolam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALPRAZOLAM ZENTIVA 0,50 mg, comprimé sécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ALPRAZOLAM ZENTIVA 0,50 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre ALPRAZOLAM ZENTIVA 0,50 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALPRAZOLAM ZENTIVA 0,50 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALPRAZOLAM ZENTIVA 0,50 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anxiolytiques - code ATC : N05BA12
(N: système nerveux central)
ALPRAZOLAM ZENTIVA 0,50 mg, comprimé sécable contient de
l’alprazolam comme substance active.
Ce médicament appartient à une famille de médicaments apparentés
aux benzodiazépines (anxiolytiques).
ALPRAZOLAM ZENTIVA 0,50 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE est utilisé chez
l’adulte dans le traitement
des manifestations anxieuses sévères, handicapantes ou exposant
l’individu à une détresse extrême. Ce
médicament est utilisé uniquement pour les traitements de courte
durée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVAN

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALPRAZOLAM ZENTIVA 0,50 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Alprazolam..........................................................................................................................
0,50 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipients à effet notoire : lactose, sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ALPRAZOLAM ZENTIVA 0,50 mg, comprimé sécable est indiqué dans le
traitement symptomatique de
courte durée des manifestations anxieuses chez l’adulte.
ALPRAZOLAM ZENTIVA 0,50 mg, comprimé sécable est indiqué uniquement
si les symptômes sont
sévères, handicapants ou exposant l’individu à une détresse
extrême.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte.
Durée du traitement
ALPRAZOLAM ZENTIVA 0,50 mg, comprimé sécable doit être utilisé à
la dose efficace la plus faible
pendant la période la plus courte possible et pour une durée
maximale de 2 à 4 semaines. La nécessité de
poursuivre le traitement doit être réévaluée fréquemment. Un
traitement au long cours n’est pas recommandé.
Le risque de dépendance peut augmenter avec la dose et la durée du
traitement (voir rubrique 4.4).
Posologie
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale de 4 mg/jour ne
sera pas dépassée.
En général, chez l'adulte, le traitement sera débuté à la
posologie de 0,75 mg à 1 mg par jour, réparti en 3
prises de la manière suivante :
·
0,25 mg le matin et à midi, et 0,25 mg à 0,50 mg le soir.
La posologie sera ensuite adaptée individuellement en fonction de la
réponse thérapeutique.
La posologie moyenne se situe entre 1 et 2 mg par jour.
Chez le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou hépatique
Il est recommandé de diminuer la posologie, de moitié par exemple.
Le