ALPRAZOLAM HCS 0,5 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

alprazolam 0

Disponible depuis:

HCS bvba

Code ATC:

N05BA12.

DCI (Dénomination commune internationale):

alprazolam 0

Dosage:

0,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > alprazolam 0,5 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimés

Type d'ordonnance:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Domaine thérapeutique:

Psycholeptiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Psycholeptiques, dérivés des benzodiazépines, code ATC : N05BA12.ALPRAZOLAM HCS contient comme substance active de l’alprazolam. Il appartient à la classe des benzodiazépines (médicaments anxiolytiques).ALPRAZOLAM HCS est indiqué dans le traitement symptomatique à court terme de l’anxiété chez l’adulte.ALPRAZOLAM HCS est seulement indiqué pour traiter l'anxiété sévère, invalidante, ou qui provoque une grande détresse chez le patient.

Descriptif du produit:

ALPRAZOLAM 0,50 mg - XANAX 0,50 mg, comprimé sécable.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-11-26

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2022
Dénomination du médicament
ALPRAZOLAM HCS 0,5 mg, comprimé
Alprazolam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALPRAZOLAM HCS 0,5 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ALPRAZOLAM HCS 0,5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ALPRAZOLAM HCS 0,5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALPRAZOLAM HCS 0,5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALPRAZOLAM HCS 0,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Psycholeptiques, dérivés des
benzodiazépines, code ATC : N05BA12.
ALPRAZOLAM HCS contient comme substance active de l’alprazolam. Il
appartient à la classe des
benzodiazépines (médicaments anxiolytiques).
ALPRAZOLAM HCS est indiqué dans le traitement symptomatique à court
terme de l’anxiété chez l’adulte.
ALPRAZOLAM HCS est seulement indiqué pour traiter l'anxiété
sévère, invalidante, ou qui provoque une
grande détresse chez le patient.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALPRAZOLAM
HCS 0,5 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais ALPRAZOLAM HCS 0,5 mg, comprimé
·
si vous êtes allergique à l’alprazolam, aux benzodiazépines ou à

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALPRAZOLAM HCS 0,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Alprazolam............................................................................................................................
0,5 mg
Pour un comprimé.
Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé contient 87,31 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés rose pâle, marbrés, ronds, biconvexes aux bords
biseautés avec une barre de cassure sur une face
et avec la marque « 0.5 » gravée sur l’autre, de 7 mm de
diamètre.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique à court terme de l’anxiété chez
l’adulte lorsque les troubles sont sévères ou
invalidants, ou s’ils provoquent une souffrance excessive chez le
patient.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
DURÉE DU TRAITEMENT
ALPRAZOLAM HCS doit être utilisé à la dose efficace la plus faible
pendant la période la plus courte
possible et pour une durée maximale de 2 à 4 semaines. La
nécessité de poursuivre le traitement doit être
réévaluée fréquemment. Un traitement au long cours n’est pas
recommandé. Le risque de dépendance peut
augmenter avec la dose et la durée du traitement (voir rubrique 4.4).
Le traitement doit être initié à la dose efficace la plus faible et
la dose maximale ne doit pas être dépassée.
Anxiété
La posologie initiale est de 0,75 mg à 1,5 mg par jour, réparti en 3
doses égales. Si nécessaire, la dose
d’entretien peut être augmentée progressivement jusqu’à 4
mg/jour, fractionnée en plusieurs prises.
Sujets âgés
Chez les patients âgés et les patients sensibles aux effets
sédatifs du produit, la dose initiale et la dose
d'entretien sont de 0,5 mg à 0,75 mg par jour rép