ALPRAZOLAM ARROW LAB 1 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

alprazolam 1 mg

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

N05BA12.

DCI (Dénomination commune internationale):

alprazolam 1 mg

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > alprazolam 1 mg

Unités en paquet:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I; prescription limitée à 12 semaines; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

ANXIOLYTIQUES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : anxiolytique - code ATC : N05BA12.Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété lorsque celle-ci s'accompagne de troubles gênants, ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage alcoolique.

Descriptif du produit:

ALPRAZOLAM 1 mg - XANAX 1 mg, comprimé sécable.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-11-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/03/2023
Dénomination du médicament
ALPRAZOLAM ARROW LAB 1 mg, comprimé sécable
Alprazolam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALPRAZOLAM ARROW LAB 1 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ALPRAZOLAM ARROW LAB 1 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre ALPRAZOLAM ARROW LAB 1 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALPRAZOLAM ARROW LAB 1 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALPRAZOLAM ARROW LAB 1 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : ANXIOLYTIQUE - CODE ATC : N05BA12.
Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété
lorsque celle-ci s'accompagne de troubles
gênants, ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées
à un sevrage alcoolique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALPRAZOLAM
ARROW LAB 1 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais ALPRAZOLAM ARROW LAB 1 mg, comprimé sécable :
·
si vous êtes allergique à l'alprazolam ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rub

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALPRAZOLAM ARROW LAB 1 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Alprazolam…………………………….....……………………………………………………………….1
mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé couleur lavande, ovale portant sur une face les inscriptions
« 5 » et « 2 » de part et d’autre de la
barre de cassure et l’inscription « Z » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le dosage à 1 mg est réservé au traitement de deuxième intention,
après échec des dosages inférieurs, dans
les indications suivantes :
·
Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou
invalidantes ;
·
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du sevrage alcoolique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte.
Posologie
Le dosage à 1 mg est réservé aux états anxieux nécessitant une
posologie de 2,5 à 3 mg par jour pendant une
durée très limitée.
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale de 4 mg/jour ne
sera pas dépassée.
_Chez l'adulte_, le traitement pourra être débuté, par exemple,
avec le schéma posologique suivant :
·
le premier jour : 0,5 mg à 1 mg le soir au coucher,
·
le deuxième jour : 0,5 mg matin, midi et soir.
La posologie sera ensuite adaptée individuellement en fonction de la
réponse thérapeutique.
La posologie moyenne se situe entre 1 et 2 mg par jour.
_Chez le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou hépatique_
Il est recommandé de diminuer la posologie, de moitié par exemple.
Utiliser un dosage plus faible (comprimé
à 0,25 mg ou 0,50 mg).
Population pédiatrique
La sécurité d’emploi et l’efficacité de l’alprazolam