ALPRAZOLAM ARROW LAB 0,50 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

alprazolam 0

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

N05BA12.

DCI (Dénomination commune internationale):

alprazolam 0

Dosage:

0,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > alprazolam 0,50 mg

Unités en paquet:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Domaine thérapeutique:

ANXIOLYTIQUES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : anxiolytiques - code ATC : N05BA12ALPRAZOLAM ARROW LAB 0,50 mg, comprimé sécable contient de l’alprazolam comme substance active. Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines (anxiolytiques).ALPRAZOLAM ARROW LAB 0,50 mg, comprimé sécable est utilisé chez l’adulte dans le traitement des manifestations anxieuses sévères, handicapantes ou exposant l’individu à une détresse extrême. Ce médicament est utilisé uniquement pour les traitements de courte durée.

Descriptif du produit:

ALPRAZOLAM 0,50 mg - XANAX 0,50 mg, comprimé sécable.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-11-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/08/2023
Dénomination du médicament
ALPRAZOLAM ARROW LAB 0,50 mg, comprimé sécable
Alprazolam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALPRAZOLAM ARROW LAB 0,50 mg, comprimé sécable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ALPRAZOLAM ARROW LAB 0,50
mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre ALPRAZOLAM ARROW LAB 0,50 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALPRAZOLAM ARROW LAB 0,50 mg, comprimé sécable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALPRAZOLAM ARROW LAB 0,50 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anxiolytiques - code ATC : N05BA12
ALPRAZOLAM ARROW LAB 0,50 mg, comprimé sécable contient de
l’alprazolam comme substance
active. Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines
(anxiolytiques).
ALPRAZOLAM ARROW LAB 0,50 mg, comprimé sécable est utilisé chez
l’adulte dans le traitement
des manifestations anxieuses sévères, handicapantes ou exposant
l’individu à une détresse extrême. Ce
médicament est utilisé uniquement pour les traitements de courte
durée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALPRAZOLAM
ARROW LAB 0,50 mg, co

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALPRAZOLAM ARROW LAB 0,50 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Alprazolam…………………………….....
……………………………………………………………….0,50
mg
Pour un comprimé sécable
Excipients à effet notoire : lactose, benzoate de sodium (E211) et
laque aluminique de jaune orangé S
(E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé couleur pêche, ovale portant sur une face les inscriptions
« 5 » et « 1 » de part et d’autre de la
barre de cassure et l’inscription « Z » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ALPRAZOLAM ARROW LAB 0,50 mg, comprimé sécable est indiqué dans le
traitement
symptomatique de courte durée des manifestations anxieuses chez
l’adulte.
ALPRAZOLAM ARROW LAB 0,50 mg, comprimé sécable est indiqué
uniquement si les symptômes
sont sévères, handicapants ou exposant l’individu à une détresse
extrême.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte.
DURÉE DU TRAITEMENT
ALPRAZOLAM ARROW LAB 0,50 mg, comprimé sécable doit être utilisé
à la dose efficace la plus faible pendant
la période la plus courte possible et pour une durée maximale de 2
à 4 semaines. La nécessité de poursuivre le
traitement doit être réévaluée fréquemment. Un traitement au long
cours n’est pas recommandé. Le risque de
dépendance peut augmenter avec la dose et la durée du traitement
(voir rubrique 4.4).
Posologie
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale de 4
mg/jour ne sera pas dépassée.
En général, chez l’adulte, le traitement sera débuté à la
posologie de 0,75 mg à 1 mg par jour, répartie en
3 prises de la manière suivante : 0,25 mg le matin et à midi, et
0,25 à 0,50 mg le soir.
La posologie sera ensuite adaptée indiv