Alpraz 1 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Alprazolam 1 mg

Disponible depuis:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

Code ATC:

N05BA12

DCI (Dénomination commune internationale):

Alprazolam

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Alprazolam 1 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Alprazolam

Descriptif du produit:

CTI code: 165767-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005590317 - Code CNK: 1118173 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 165767-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005590324 - Code CNK: 1118181 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1994-06-07

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ALPRAZ 0,5 MG COMPRIMÉS
ALPRAZ 1 MG COMPRIMÉS
Alprazolam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Alpraz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Alpraz ?
3.
Comment utiliser Alpraz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Alpraz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QU’ALPRAZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Alpraz est indiqué dans le traitement des états d'anxiété, dans le
traitement de certains troubles de panique.
Alpraz n’est indiqué que si les symptômes sont sévères,
invalidants ou responsables d’une souffrance
extrême.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ALPRAZ ?
N’UTILISEZ JAMAIS ALPRAZ :
-
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6;
-
si vous avez une faiblesse musculaire grave (myasthénie grave);
-
si vous avez des troubles de la respiration;
-
si vous souffrez d’apnée du sommeil;
-
si vous avez des troubles du foie;
-
si vous êtes âgé de moins de 6 ans.
La sécurité et l’efficacité du produit n’ont pas été
évaluées chez des patients de moins de dix-huit ans.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
-
Si vo

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Alpraz 0,5 mg comprimés
Alpraz 1 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 0,5 mg ou 1 mg d’alprazolam.
Excipient à effet notoire:
Chaque comprimé d’Alpraz 0,5 mg contient 150 mg de lactose
monohydraté.
Chaque comprimé d’Alpraz 1 mg contient 180 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
Comprimé blanc, biseauté, sécable, avec une face plane et une face
concave.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Alpraz est indiqué pour le traitement symptomatique des affections
suivantes :
-
anxiété
-
trouble panique avec ou sans agoraphobie
Alpraz n’est indiqué que si les symptômes sont sévères,
invalidants ou responsables d’une
souffrance extrême.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie optimale d’Alpraz (alprazolam) sera établie
individuellement, selon la sévérité des
symptômes et la réponse clinique observée. En cas d’effets
indésirables sévères avec la posologie
initiale, la dose doit être réduite. La dose journalière habituelle
sera suffisante chez la majorité des
patients. Dans les rares cas où une posologie plus élevée est
nécessaire, celle-ci doit être adaptée
progressivement en commençant par une dose vespérale plus élevée,
afin d’éviter les effets
indésirables. En général, les patients qui n'ont pas encore reçu
de médicaments psychotropes
requièrent de plus faibles doses que les patients déjà traités
avec des tranquillisants, des
antidépresseurs, des hypnotiques ainsi que les alcooliques
chroniques.
Comme il est de règle, on se limitera à la dose efficace minimale en
vue de prévenir l'apparition
éventuelle d'ataxie ou une sédation excessive. Ceci est notamment
important chez les patients
gériatriques ou débilités.
Les augmentations éventuelles de posologie se feront de préférence
le soir afin d'éviter les effet