ALPHAGAN 0,2 % (2mg/ml), collyre en solution

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

brimonidine 0

Disponible depuis:

ABBVIE

Code ATC:

S01EA05

DCI (Dénomination commune internationale):

brimonidine 0

Dosage:

0,132 g

forme pharmaceutique:

Collyre

Composition:

pour 100 ml > brimonidine 0,132 g sous forme de : tartrate de brimonidine 0,2 g

Mode d'administration:

ophtalmique

Unités en paquet:

flacon(s) compte-gouttes polyéthylène de 5 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Sympathomimétiques antiglaucomateux

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01EA 05ALPHAGAN est indiqué pour réduire la pression à l'intérieur de l'œil. Le principe actif d'ALPHAGAN est le tartrate de brimonidine. Il appartient à un groupe de médicaments appelé agoniste des récepteurs alpha-2 adrénergiques qui agit en réduisant la pression à l'intérieur de l'œil.Il peut être utilisé soit seul quand un collyre bêtabloquant est contre-indiqué, soit en association avec un autre collyre quand celui-ci n'a pas assez réduit la pression à l'intérieur de l'œil dans le traitement du glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.

Descriptif du produit:

BRIMONIDINE (TARTRATE DE) 0,2 % (2mg/ml), ALPHAGAN 0,2 % (2mg/ml), collyre en solution.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1998-01-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2022
Dénomination du médicament
ALPHAGAN 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution
Tartrate de brimonidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALPHAGAN 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ALPHAGAN 0,2 % (2 mg/ml), collyre en
solution ?
3. Comment utiliser ALPHAGAN 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALPHAGAN 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALPHAGAN 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01EA 05
ALPHAGAN est indiqué pour réduire la pression à l'intérieur de
l'œil. Le principe actif d'ALPHAGAN est le
tartrate de brimonidine. Il appartient à un groupe de médicaments
appelé agoniste des récepteurs alpha-2
adrénergiques qui agit en réduisant la pression à l'intérieur de
l'œil.
Il peut être utilisé soit seul quand un collyre bêtabloquant est
contre-indiqué, soit en association avec un autre
collyre quand celui-ci n'a pas assez réduit la pression à
l'intérieur de l'œil dans le traitement du glaucome à
angle ouvert ou d'hypertension ocula

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALPHAGAN 0,2 % (2 mg/ml), collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tartrate de brimonidine (R,R)
................................................................................................
2,0 mg
pour 1 ml de solution.
Quantité correspondant à brimonidine base
..........................................................................
1,3 mg
Excipient(s) à effet notoire : chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution limpide, jaune-vert à légèrement jaune-vert.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire élevée (PIO) chez les
patients ayant un glaucome à angle ouvert ou
une hypertension oculaire.
·
En monothérapie chez les patients présentant une contre-indication
aux bêtabloquants à usage local.
·
En association à d'autres traitements diminuant la pression
intraoculaire dans le cas où une monothérapie
ne permet pas d'atteindre la PIO cible (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Dosage recommandé chez l'adulte (y compris le patient âgé)
La posologie recommandée est d'une goutte d'ALPHAGAN deux fois par
jour dans l'œil ou les yeux
atteint(s), les deux instillations devant être espacées d'environ 12
heures. L'utilisation du collyre chez les
patients âgés ne requiert aucune adaptation posologique.
Utilisation en cas d'insuffisance rénale ou hépatique
ALPHAGAN n'a pas été étudié chez les patients ayant une
insuffisance rénale ou hépatique (voir rubrique
4.4).
Population pédiatrique
Il n'a pas été conduit d'études cliniques chez les adolescents (12
à 17 ans).
ALPHAGAN n'est pas recommandé chez les enfants en dessous de 12 ans
et est contre indiqué chez les
nouveau-nés et les nourrissons (moins de 2 ans) (voir rubriques 4.3,
4.4, 4.9). Des effets indésirables sévères
ont