ALPHAFLOROVET

Pays: Slovénie

Langue: slovène

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Disponible depuis:

ALPHA

Code ATC:

QJ01BA90

Notice patient

1
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
2
ZDRUŽENA STIČNA OVOJNINA IN NAVODILO ZA UPORABO:
ALPHAFLOROVET 20 MG/G PREDMEŠANICA ZA ZDRAVILNO KRMNO MEŠANICO ZA
PRAŠIČE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC
ZDRAVILA,
ODGOVOREN
ZA
SPROŠČANJE
SERIJ,
ČE
STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec, odgovoren za
sproščanje serij:
ALPHA-VET Veterinary Ltd., Hofherr A. u. 42., 1194 Budimpešta,
Madžarska.
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Alphaflorovet 20 mg/g predmešanica za zdravilno krmno mešanico za
prašiče
Florfenikol
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
En gram vsebuje:
UČINKOVINA:
Florfenikol
20 mg
POMOŽNE SNOVI:
Laktoza monohidrat – 965 mg
Prašek bele ali bež-bele barve z značilnim vonjem, brez mehanskih
nečistoč, strdkov ali skupkov.
4.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Predmešanica za izdelavo medicinirane krme
5. VELIKOST PAKIRANJA
10 kg
6.
INDIKACIJA(E)
Za zdravljenje okužb, ki jih pri prašičih povzročijo
mikroorganizmi
_Actinobacillus pleuropneumoniae, _
_Pasteurella multocida in Haemophilus parasuis, _
ki so dovzetni za florfenikol
. Pred začetkom
zdravljenja je treba ugotoviti prisotnost bolezni v čredi.
7.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino, pomožne
snovi ali na katero koli pomožno
snov. Ne uporabite v primeru znane odpornosti proti florfenikolu.
8.
NEŽELENI UČINKI
Pogosto opaženi neželeni učinki so driska, perianalna rdečina in
rektalni prolaps. Ti učinki so prehodni
in izginejo po zaključku zdravljenja.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
- zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10
zdravljenih živali)
- pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih
živali)
- občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000
zdravljenih živali)
- redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000
zdravljenih živali)
- zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljeni

Résumé des caractéristiques du produit

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Alphaflorovet 20 mg/g predmešanica za zdravilno krmno mešanico za
prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En gram vsebuje:
UČINKOVINA:
Florfenikol
20 mg
POMOŽNE SNOVI:
Laktoza monohidrat
965 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Predmešanica za zdravilno krmno mešanico.
Prašek bele ali bež-bele barve z značilnim vonjem, brez mehanskih
nečistoč, strdkov ali skupkov.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za zdravljenje okužb, ki jih pri prašičih povzročijo
mikroorganizmi
_Actinobacillus pleuropneumoniae, _
_Pasteurella multocida _
in
_ Haemophilus parasuis, _
ki so dovzetni za florfenikol
. Pred začetkom
zdravljenja je treba ugotoviti prisotnost bolezni v čredi.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino, pomožne
snovi ali na katero koli pomožno
snov. Ne uporabite v primeru znane odpornosti proti florfenikolu.
Ne uporabite pri merjascih, ki so namenjeni za razplod.
Ne uporabite pri živalih, ki so namenjene za razplod.
Glejte poglavje 4.7.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Uporaba medicirane krme je odvisna od resnosti bolezni. Živali z
zmanjšanim apetitom in/ali slabim
splošnim stanjem je treba zdraviti parenteralno.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Zdravilo je treba uporabljati skupaj s testiranjem dovzetnosti,
upoštevati pa je treba tudi uradno in
lokalno politiko, ki se nanaša na uporabo antibiotikov. Uporaba
zdravila, ki ni v skladu z navodili iz
povzetka glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča razširjenost
bakterij, odpornih na florfenikol, ter
lahko zaradi možnosti navzkrižne odpornosti zmanjša učinkovitost
zdravljenja z drugimi antibiotiki.
To veterinarsko zdravilo je dovoljeno uporabljati samo za zdravljenje
črede, v kateri je bila dokazana