ALPHA-GLUCOFF 100 mg Comprimé

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

ACARBOSE

Disponible depuis:

GALPHARMA

DCI (Dénomination commune internationale):

ACARBOSE

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Unités en paquet:

B/90

classe:

A

Groupe thérapeutique:

MEDICAMENT UTILISE DANS LE TRAITEMENT DU DIABETE

Domaine thérapeutique:

APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

indications thérapeutiques:

Traitement du diabète non insulino-dépendant, en complément du régime alimentaire, en monothérapie comme en association aux autres thérapeutiques antidiabétiques.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2017-06-28

Résumé des caractéristiques du produit

LABORATOIRES GALPHARMA
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Alpha-Glucoff 100 mg comprimé B/90
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (POUR UN COMPRIMÉ)
Acarbose
…………………………………………………….………………….…100
mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement du diabète non insulino-dépendant, en complément du
régime alimentaire, en
monothérapie comme en association aux autres thérapeutiques
antidiabétiques.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
La posologie initiale recommandée est de 1 comprimé à 50 mg 3 fois
par jour.
En fonction de l'effet observé sur les paramètres glycémiques, la
posologie pourra être portée
à 100 mg 3 fois par jour.
Dans quelques rares cas, la dose pourra être augmentée jusqu'à 200
mg 3 fois par jour.
Les comprimés doivent être avalés avec un peu d'eau au début des
repas ou croqués avec les
premières bouchées.
_MODE D’ADMINISTRATION :_
Voie orale
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à l'acarbose ou à l'un des autres constituants.
-Appareil digestif : en raison de ses possibles effets indésirables
digestifs, l’Acarbose ne doit
pas être prescrit en cas de :
•
maladies chroniques associant des troubles de la digestion et de
l'absorption,
•
maladies inflammatoires de l'intestin,
•
ulcérations du côlon,
•
hernie intestinale majeure,
•
obstruction intestinale partielle ou prédisposition à l'obstruction
intestinale.
-Insuffisant rénal sévère : en l'absence de données chez des
patients atteints d'insuffisance
rénale sévère, l'acarbose ne devra pas être utilisé chez des
patients ayant une clairance de la
créatinine < 25 ml/min.
-Insuffisance hépatique sévère (par exemple cirrhose hépatique).
4.4.
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
•
L'acarbose diminue l'hyperglycémie mais n'induit pas lui-même
d'hypoglycémie. En
cas
d'asso