Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
alfakalcidol
TEVA Magyarország zrt.
A11CC03
alfacalcidol
30x buborékcsomagolásban 30x műanyag tartályban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
2005-02-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ALPHA D 3 0,25 MIKROGRAMM LÁGY KAPSZULA ALPHA D 3 0,50 MIKROGRAMM LÁGY KAPSZULA ALPHA D 3 1 MIKROGRAMM LÁGY KAPSZULA alfakalcidol MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Alpha D 3 és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Alpha D 3 szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Alpha D 3 kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Alpha D 3 kapszulát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALPHA D 3 ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Alpha D 3 csontritkulás és idült vesebetegség okozta csontbetegség, valamint a kalcium és foszfor anyagcsere zavaraival összefüggő csontelváltozások kezelésére szolgál. További tájékoztatásért forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Az alfakalcidol az 1-es szénatomon hidroxilált D 3 -vitamin, valójában egy előanyag (prodrug), ami a vékonybélből gyorsan felszívódik, a májban és a csontsejtekben (osteoblastokban) a 25-ös szénatomon hidroxilálódik, így jön létre az aktív forma. 2. TUDNIVALÓK AZ ALPHA D 3 SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ ALPHA D 3 LÁGY KAPSZULÁT - ha allergiás (túlérzékeny) az alfakalcidolra vagy az Alpha D 3 egyéb összetevőjére. - ha Önnek magas a vér kalcium-, foszforszintje. - ha vizeletében sok Lire le document complet
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ALPHA D 3 0,25 MIKROGRAMM LÁGY KAPSZULA ALPHA D 3 0,50 MIKROGRAMM LÁGY KAPSZULA ALPHA D 3 1 MIKROGRAMM LÁGY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,25 mikrogramm, 0,50 mikrogramm ill. 1 mikrogramm alfakalcidol kapszulánként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1. pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA 0,25 mikrogramm lágy kapszula Vörösbarna színű, átlátszatlan, hosszúkás, lágy zselatin kapszulák, az egyik oldalon fekete színű „0.25” jelzéssel, melyek fakósárga, olajos oldatot tartalmaznak. 0,50 mikrogramm lágy kapszula Halvány rózsaszín, átlátszatlan, ovális, egyik oldalon fekete színű „0.5” jelzéssel ellátott lágy zselatin kapszulába töltött tiszta, halvány sárga, olajos oldat. 1 mikrogramm lágy kapszula Krém- elefántcsont színű, átlátszatlan, hosszúkás, lágy zselatin kapszulák, egyik oldalon fekete színű „1.0” jelzéssel, melyek fakósárga, olajos oldatot tartalmaznak. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK – Renalis osteodystrophia – Hypoparathyreosis – Nutritív és malabsorpciós rachitis és osteomalacia – D-vitamin dependens rachitis és osteomalacia (I. típus) – Osteoporosis - elsősorban időskori esetekben (II. típus) – Csökkent csontképzéssel járó (alacsony turnoverű) secunder osteoporosis 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Osteoporosis A kezelés megkezdése előtt kivizsgálás szükséges, és ha a beteg nem hyperkalcaemiás, nem hyperphosphataemiás, nem hyperkalciuriás, nincs nephrokalcinosisa, vesefunkciója megtartott (GFR nagyobb, mint 70 ml/perc) és nincs kalciumtartalmú veseköve, a kezelés megkezdhető. Az átlagos magyarországi kalciumbevitel (600-800 mg/nap) mellett a napi 0,5 mikrogramm Alpha D 3 az ajánlott dózis, ami megfelelő kontroll mellett 1 mikrogramm-ig emelhető. _Ellenőrzés és óvintézkedések:_ A megkezdett terápiát az első hónapban 10-14 naponta, az első félévben kéthavonta ajánlott ellenőrizni. Ezután megfelelően stabil normál Lire le document complet