Aloxi Solution injectable

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

palonosetronum

Disponible depuis:

Medius AG

Code ATC:

A04AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

palonosetronum

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

palonosetronum 0.05 mg ut palonosetroni hydrochloridum, mannitolum, dinatrii edetas, natrii citras dihydricus, acidum citricum monohydricum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.935 mg.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Antiémétique

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

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Résumé des caractéristiques du produit

Aloxi® solution injectable
Vifor (International) Inc.
Composition
Principes actifs
Palonosétron (sous forme de chlorhydrate de palonosétron).
Excipients
Mannitol, édétate disodique, citrate de sodium dihydraté, acide
citrique monohydraté, hydroxyde de
sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables q.s.
ad solutionem pro 1 ml.
Sodium total: 0,935 mg/ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable.
1 flacon contient 0,25 mg de palonosétron (sous forme de chlorhydrate
de palonosétron) dans 5 ml de
solution (0,05 mg/ml).
Indications/Possibilités d’emploi
Aloxi solution injectable est indiqué chez l'adulte dans:
·la prévention des nausées et vomissements aigus associés à la
chimiothérapie anticancéreuse hautement
émétisante;
·la prévention des nausées et vomissements associés à la
chimiothérapie anticancéreuse modérément
émétisante.
Aloxi solution injectable est indiqué chez les enfants âgés de 1
mois et plus et les adolescents dans:
·la prévention des nausées et vomissements aigus associés aux
chimiothérapies anticancéreuses
hautement émétisantes;
·la prévention des nausées et vomissements associés aux
chimiothérapies anticancéreuses modérément
émétisantes.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
0,25 mg, administrés en bolus intraveineux unique environ 30 minutes
avant le début de la
chimiothérapie anticancéreuse. Aloxi doit être injecté sur une
durée de 30 secondes.
Aloxi doit seulement être utilisé avant l'administration de la
chimiothérapie.
Dans la prévention des nausées et vomissements induits par une
chimiothérapie hautement émétisante, la
co-administration d'un corticoïde (p.ex. dexaméthasone) avant la
chimiothérapie peut améliorer
l'efficacité.
Patients âgés
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire.
Enfants et adolescents (âgés de 1 mois à 17 ans):
20 microgrammes/kg (la dose totale maximale ne doit pas dépasser 1500
microgrammes) de
palonosétron en administration uniqu